Омадациклин — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения омадациклина при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных выявили признаки эмбриофетальной летальности, тератогенности и эмбриофетальной токсичности. Исследования на животных показывают, что тетрациклины проникают через плаценту, обнаруживаются в тканях плода и могут оказывать токсическое воздействие на развивающийся плод (часто это связано с задержкой развития скелета); эмбриотоксичность наблюдается у животных, получавших лечение на ранних сроках беременности.

Омадациклин может нанести вред эмбриону или плоду; подобно другим агентам класса тетрациклина, он может вызывать обесцвечивание молочных зубов, подавление роста костей при использовании во II и III триместрах беременности

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если омадациклин используется во II или III триместре беременности, пациентка должна быть проинформирована о потенциальном вреде для плода.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.

Применение омадациклина у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения омадациклина в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли омадациклин в человеческое грудное молоко. Последствия у грудного ребёнка неизвестны.

Грудное вскармливание не рекомендуется во время использования омадациклина.

Поделиться этой страницей