Оспемифен
OspemifeneОспемифен — селективный модулятор рецептора эстрогена (SERM), действует как эстроген в слизистой оболочке матки (эндометрии), используется для лечения умеренной или тяжёлой диспареунии, симптома атрофии вульвы и влагалища, вызванной менопаузой.
Показания
Умеренные и сильные болезненные ощущения во время полового акта и/или умеренная или сильная сухость влагалища, являющиеся симптомами изменений во влагалище в связи с менопаузой.
Противопоказания
- Гиперчувствительность.
- Неустановленное патологическое генитальное кровотечение.
- Известная или подозреваемая эстроген-зависимая неоплазия.
- Активный ТГВ, лёгочная эмболия (ТЭЛА) или наличие этих состояний в анамнезе.
- Активное артериальное тромбоэмболическое заболевание (например, инсульт и инфаркт миокарда) или наличие этих состояний в анамнезе.
- Беременность и лактация.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — X.Адекватных и строгоконтролируемых исследований по безопасности применения оспемифена при беременности не проведено. Оспемифен может нанести вред плоду.
Исследования на животных выявили эмбриофетальную летальность, неонатальную смертность и тяжёлые роды в дозах от 0,8 % до 4 % от воздействия на человека в пересчёте на площадь поверхности в мг/м2.
В период лечения оспемифеном пациентки должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Если оспемифен применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.
Оспемифен противопоказан беременным и планирующим беременность женщинам.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения оспемифена в период грудного вскармливания не проведено.
Данных об экскреции оспемифена в грудное молоко нет.Исследования показали выделение оспемифена в молоко лактирующих животных.
Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Спортивная медицина
Оспемифен может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.
Оспемифен относится к запрещённым WADA антиэстрогенным субстанциям (антиэстрогены и селективные модуляторы рецепторов эстрогенов (SERMs)).
Не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.
Глоссарий
Термин | Описание |
---|---|
WADA | Всемирное антидопинговое агентство |
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Оспемифен: