Оспемифен

Ospemifene

Оспемифен — селективный модулятор рецептора эстрогена (SERM), действует как эстроген в слизистой оболочке матки (эндометрии), используется для лечения умеренной или тяжёлой диспареунии, симптома атрофии вульвы и влагалища, вызванной менопаузой.

Показания

Умеренные и сильные болезненные ощущения во время полового акта и/или умеренная или сильная сухость влагалища, являющиеся симптомами изменений во влагалище в связи с менопаузой.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность.
  • Неустановленное патологическое генитальное кровотечение.
  • Известная или подозреваемая эстроген-зависимая неоплазия.
  • Активный ТГВ, лёгочная эмболия (ТЭЛА) или наличие этих состояний в анамнезе.
  • Активное артериальное тромбоэмболическое заболевание (например, инсульт и инфаркт миокарда) или наличие этих состояний в анамнезе.
  • Беременность и лактация.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — X.

Адекватных и строгоконтролируемых исследований по безопасности применения оспемифена при беременности не проведено. Оспемифен может нанести вред плоду.

Исследования на животных выявили эмбриофетальную летальность, неонатальную смертность и тяжёлые роды в дозах от 0,8 % до 4 % от воздействия на человека в пересчёте на площадь поверхности в мг/м2.

В период лечения оспемифеном пациентки должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Если оспемифен применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Оспемифен противопоказан беременным и планирующим беременность женщинам.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения оспемифена в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции оспемифена в грудное молоко нет.

Исследования показали выделение оспемифена в молоко лактирующих животных.

Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Спортивная медицина

Оспемифен может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Оспемифен относится к запрещённым WADA антиэстрогенным субстанциям (антиэстрогены и селективные модуляторы рецепторов эстрогенов (SERMs)).

Не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.

Глоссарий

ТерминОписание
WADAВсемирное антидопинговое агентство

Классификация

  • АТХ

    G03XC05

  • Категория при беременности по FDA

    X (противопоказано)

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Оспемифен:

Информация о действующем веществе Оспемифен предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Оспемифен, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.