Оспемифен

Оспемифен — селективный модулятор рецептора эстрогена (SERM), действует как эстроген в слизистой оболочке матки (эндометрии), используется для лечения умеренной или тяжёлой диспареунии, симптома атрофии вульвы и влагалища, вызванной менопаузой.

Умеренные и сильные болезненные ощущения во время полового акта и/или умеренная или сильная сухость влагалища, являющиеся симптомами изменений во влагалище в связи с менопаузой.

• Гиперчувствительность.
• Неустановленное патологическое генитальное кровотечение.
• Известная или подозреваемая эстроген-зависимая неоплазия.
• Активный ТГВ, лёгочная эмболия (ТЭЛА) или наличие этих состояний в анамнезе.
• Активное артериальное тромбоэмболическое заболевание (например, инсульт и инфаркт миокарда) или наличие этих состояний в анамнезе.
• Беременность и лактация.

Применение при беременности

Адекватных и строгоконтролируемых исследований по безопасности применения оспемифена при беременности не проведено. Оспемифен может нанести вред плоду.

Исследования на животных выявили эмбриофетальную летальность, неонатальную смертность и тяжёлые роды в дозах от 0,8 % до 4 % от воздействия на человека в пересчёте на площадь поверхности в мг/м².

В период лечения оспемифеном пациентки должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Если оспемифен применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Оспемифен противопоказан беременным и планирующим беременность женщинам.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения оспемифена в период грудного вскармливания не проведено.

Исследования показали выделение оспемифена в молоко лактирующих животных.

Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Оспемифен может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Оспемифен относится к запрещённым WADA антиэстрогенным субстанциям (антиэстрогены и селективные модуляторы рецепторов эстрогенов (SERMs)).

Не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.

Глоссарий

• АТХ

  G03XC05

• Категория при беременности по FDA

  X (противопоказано)