Озанимод

Ozanimod

Фармакологическое действие

Озанимод — иммуномодулятор, селективный агонист сфингозин-1-фосфатных рецепторов 1 и 5 подтипов (S1P1, S1P5), блокирующий выход активированных лимфоцитов (в основном субпопуляции T-лимфоцитов) из лимфоузлов, снижая их концентрацию в крови.

Показания

Рецидивирующий рассеянный склероз, язвенный колит.

Противопоказания

  • Инфаркт миокарда, в том числе перенесённый в последние 6 месяцев;
  • нестабильная стенокардия;
  • инсульт;
  • транзиторная ишемическая атака (ТИА);
  • декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая госпитализации, или сердечная недостаточность III или IV класса;
  • AV-блокада II или II степени Мобитца II типа;
  • синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада, если только у пациента нет функционирующего кардиостимулятора;
  • тяжёлое нелеченое апноэ;
  • сочетанный приём ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Перед началом терапии необходимо получение отрицательного теста на беременность.

Рецептор S1P, на который воздействует озанимод, играет важную роль в эмбриогенезе, включая развитие сосудов и нервов у плода.

Исследования на животных выявили эмбриолетальность, увеличение пороков развития плода, нейроповеденческие изменения, пороки развития кровеносных сосудов.

.

Пациентам с репродуктивным потенциалом необходимо соблюдать меры надёжной контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения приёма озанимода.

Применение в период беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения озанимода в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, проникает ли озанимод и его метаболиты в человеческое грудное молоко.

Экспериментальные исследования показали выделение озанимода и его метаболитов в молоко лактирующих животных.

Применение при грудном вскармливании противопоказано.

Способ применения и дозы

0,92 мг перорально 1 раз в день, начиная с 8-го дня.

Режим титрования дозы
Дни 1–40,23 мг 1 раз в день
Дни 5–70,46 мг 1 раз в день
День 8 и далее0,92 мг 1 раз в день

Побочные действия

  • Инфекции верхних дыхательных путей (26 %);
  • повышение уровня печёночной трансаминаз (10 %);
  • ортостатическая гипотензия (4 %);
  • инфекции мочевыводящих путей (4 %);
  • боли в спине (4 %);
  • гипертония (4 %);
  • боль в животе (2 %);
  • макулярный отёк (<1 %);
  • брадикардия (<1 %);
  • гиперчувствительность, включая сыпь и крапивницу (частота не определена).

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Озанимод:

Информация о действующем веществе Озанимод предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Озанимод, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.