П N014383/01

Информация о лекарственных препаратах с номером регистрационного удостоверения П N014383/01:

• Гемофил^® М

  Номер регистрационного удостоверения

  П N014383/01

  Дата регистрации

  10.09.2008

  Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

  Баксалта ЮС Инк, США

  Международное непатентованное или химическое наименование

  Фактор свёртывания крови VIII

  Формы выпуска

  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 220-1700 МЕ (220-450 МЕ, 451-849 МЕ, 850-1240 МЕ, 1241-1700МЕ), флаконы - 1

  Сведения о стадиях производства

  Производитель растворителя,Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Langes Feld 13, Hameln, 31789, Germany, Германия

  Нормативная документация

  Изм. №4 к П N014383/01-090616,2019,Гемофил^® М;

  Фармако-терапевтическая группа

  Гемостатическое средство

• Гемофил^® М

  Номер регистрационного удостоверения

  П N014383/01

  Дата регистрации

  10.09.2008

  Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

  Баксалта ЮС Инк, США

  Международное непатентованное или химическое наименование

  Фактор свёртывания крови VIII

  Сведения о стадиях производства

  Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Баксалта ЮС Инк, 1700 Rancho Conejo Boulevard, Thousand Oaks, CA, 91320, United States, США

  Нормативная документация

  Изм. №2 к П N014383/01-090616,2017,Гемофил^® М;

  Фармако-терапевтическая группа

  Гемостатическое средство

• Гемофил^® М

  Номер регистрационного удостоверения

  П N014383/01

  Дата регистрации

  10.09.2008

  Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

  Баксалта ЮС Инк, США

  Международное непатентованное или химическое наименование

  Фактор свёртывания крови VIII

  Формы выпуска

  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 220-1700 МЕ (220-450 МЕ, 451-849 МЕ, 850-1240 МЕ, 1241-1700МЕ), флаконы - 1

  Сведения о стадиях производства

  Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Баксалта ЮС Инк, 1700 Rancho Conejo Boulevard, Thousand Oaks, CA, 91320, United States, США

  Нормативная документация

  Изм. №3 к П N014383/01-090616,2018,Гемофил^® М;

  Фармако-терапевтическая группа

  Гемостатическое средство

• Гемофил М

  Номер регистрационного удостоверения

  П N014383/01

  Дата регистрации

  10.09.2008

  Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

  Бакстер Хелскэа Корпорейшн, США

  Международное непатентованное или химическое наименование

  Фактор свёртывания крови VIII

  Формы выпуска

  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 220-1700 МЕ (220-450 МЕ, 451-849 МЕ, 850-1240 МЕ, 1241-1700МЕ), флаконы - 1

  Сведения о стадиях производства

  Производитель растворителя,Бакстер Хелскэа Корпорейшн, 911 N Davis Avenue, Clevelend, MS 38732, USA, США

  Нормативная документация

  Изм. №1 к П N014383/01-090616,2016,Гемофил М;

  Фармако-терапевтическая группа

  Гемостатическое средство

• Гемофил М

  Номер регистрационного удостоверения

  П N014383/01

  Дата регистрации

  10.09.2008

  Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

  Бакстер Хелскэа Корпорейшн, США

  Международное непатентованное или химическое наименование

  Фактор свёртывания крови VIII

  Формы выпуска

  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 220-1700 МЕ (220-450 МЕ, 451-849 МЕ, 850-1240 МЕ, 1241-1700МЕ), флаконы - 1

  Сведения о стадиях производства

  Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Бакстер Хелскэа Корпорейшн, 4501 Colorado Boulevard, Los Angeles, CA 900039, USA, США

  Штрих-коды потребительской упаковки

  0085412080307,Бакстер Хелскэа Корпорейшн,,США

  Нормативная документация

  Изм. №1 к НД 42-12460-02,2004,ГЕМОФИЛ М;

  Фармако-терапевтическая группа

  Гемостатическое средство

• Гемофил М

  Номер регистрационного удостоверения

  П N014383/01

  Дата регистрации

  10.09.2008

  Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

  Бакстер Хелскэа Корпорейшн, США

  Международное непатентованное или химическое наименование

  Фактор свёртывания крови VIII

  Формы выпуска

  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 220-1700 МЕ (220-450 МЕ, 451-849 МЕ, 850-1240 МЕ, 1241-1700МЕ), флаконы - 1

  Сведения о стадиях производства

  Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Бакстер Хелскэа Корпорейшн, 4501 Colorado Boulevard, Los Angeles, CA 900039, USA, США

  Штрих-коды потребительской упаковки

  085412080291,Бакстер Хелскэа Корпорейшн,,США

  Нормативная документация

  П N014383/01-151012,2012,Гемофил М;

  Фармако-терапевтическая группа

  Гемостатическое средство