Пантокальцин®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: кальция гопантенат (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты) 0,25 г (250 мг) или 0,5 г (500 мг);
вспомогательные вещества:
для дозировки 250 мг: магния гидроксикарбонат 46,77 мг, кальция стеарат 3,1 мг, тальк 6,2 мг, крахмал картофельный 3,93 мг.
для дозировки 500 мг: магния гидроксикарбонат 93,54 мг, кальция стеарат 6,2 мг, тальк 12,4 мг, крахмал картофельный 7,86 мг.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской для дозировки 500 мг, с фаской и крестообразной риской для дозировки 250 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомаслянной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизменённом виде в течение 48 ч (67,5 % от принятой дозы — с мочой, 28,5 % — с калом).
Показания
- Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах;
- в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых;
- церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами);
- экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.);
- последствия перенесённых нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии);
- для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический);
- эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами);
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы;
- детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании (преимущественно клоническая форма); эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- острая почечная недостаточность;
- беременность (I триместр).
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15–30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых составляет 0,5–1 г, для детей — 0,25–0,5 г, суточная доза для взрослых — 1,5–3 г, для детей — 0,75–3 г. Длительность курса лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям при умственной недостаточности: по 0,5 г 4–6 раз в день, ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития — по 0,5 г 3–4 раза в день в течение 2–3 месяцев.
При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5–1 г 3 раза в день, детям — 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Длительность курса лечения — 1–3 месяца.
При эпилепсии: детям по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день, взрослым по 0,5–1 г 3–4 раза в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день ежедневно в течение 1–4 месяцев, взрослым — по 1,5–3 г в день ежедневно в течение 1–5 месяцев.
При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5–1 г 2–3 раза в день (суточная доза 2–3 г), детям — по 0,25–0,5 г (суточная доза 25–50 мг/кг). Длительность курса лечения — от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3–4 раза в день.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.
Данная лекарственная форма не рекомендована детям до 3–х лет.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает эффекты препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг и 500 мг.
По 10 таблеток и контурной ячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке с перфорацией, из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 таблеток помещают в банки полимерные в комплекте е крышками.
Каждую банку, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пантокальцин: