Парацетамол + Фенилэфрин

Комбинированный препарат, суммирующий эффект которого обусловлен составом входящих в него компонентов.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, вследствие ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе.

Фенилэфрин — постсинаптический агонист α-адренорецепторов с низкой аффинностью к β-адренорецепторам сердца. Деконгестант, суживает сосуды, устраняет отёчность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная плазменная концентрация (C_max) наблюдается через 15–20 минут после приёма внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70 до 90 %. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет период полувыведения (T_½) около 2 часов. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80 %).

Фенилэфрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (около 60 %), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40 %). C_max наблюдается через 1–2 часа, а T_½ варьируется от 2 до 3 часов. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный приём фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4–6 часов.

Для устранения симптомов «простудных» заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа; повышенная температура тела.

Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек; гипертиреоз; сахарный диабет; фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам); одновременный приём трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО или β-адреноблокаторов, или их приём в течение 2 последних недель; гиперплазия предстательной железы; глаукома; дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет.

Бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь лёгких; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; врождённые гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора); гипероксалурия.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Парацетамол + Фенилэфрин при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Применение препарата противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Парацетамол + Фенилэфрин в период грудного вскармливания не проведено.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от лекарственной формы.

Парацетамол

Аллергические реакции

Редко — кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отёк.

Со стороны центральной нервной системы

Редко — головокружение.

Со стороны системы кроветворения

Редко — апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение артериального давления; очень редко — патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы

Редко — тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко — задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).

Прочие

Редко — парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.

Фенилэфрин

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко — тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной систем

Редко — бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — анорексия, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы и кожных покровов

Редко — аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.

Парацетамол

Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола. Приём 5 г или более парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глутатиона (например неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

Симптомы

Сри передозировке парацетамола в первые 24 часа — побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.

Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата.

В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжёлых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.

Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.

При тяжёлой передозировке — печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит.

Фенилэфрин

Симптомы

Раздражительность, головная боль, повышение артериального давления. В случае возникновения указанных симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.

Лечение

Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 часов после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.

Парацетамол

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжёлых интоксикаций.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических средств.

Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, и снижается под действием колестирамина.

Антикоагулянтное действие варфарина и др. производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.

Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин

При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

При применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития глаукомы.

Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Препарат не следует сочетать с приёмом этанола.

В период лечения необходимо воздержаться от приёма снотворных, анксиолитических средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.

При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.

• АТХ

  N02BE51

• Фармакологическая группа

  Анилиды в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  J00 Острый назофарингит (насморк)

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточнённой локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  R07.0 Боль в горле

  R50.0 Лихорадка с ознобом

  R51 Головная боль

  R52.9 Боль неуточнённая

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)