Пэгинтерферон бета-1а

Точный механизм действия пэгинтерферона бета-1а при рассеянном склерозе неизвестен. Связывается с рецептором интерферона 1 типа на поверхности клетки и вызывает каскад внутриклеточных действий, которые ведут к регуляции экспрессии интерферон-чувствительных генов. Биологический эффект, который может быть достигнут с помощью препарата, включает в себя стимуляцию противовоспалительных цитокинов (например, IL-4, IL-10, IL-27), супрессию провоспалительных цитокинов (например, IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) и ингибирование миграции активированных T-клеток через гематоэнцефалический барьер, однако могут быть задействованы дополнительные механизмы.

Рецидивирующе-ремитирующий рассеянный склероз.

• Повышенная чувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, пег-интерферону или другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе);
• текущая тяжёлая депрессия и/или суицидальные намерения;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Применение противопоказано во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

При необходимости проведения терапии препаратом перед началом лечения грудное вскармливание должно быть прекращено.

Очень часто (≥1/10) — гриппоподобные симптомы: мышечная боль, лихорадка, озноб, общая слабость, головные боли; боль, зуд и эритема в месте введения.

Часто (≥1/100 до <1/10)) — тошнота, рвота; местные реакции в месте введения: зуд, гипертермия, боль, отёчность, приливы жара, гематома, сыпь, опухоль, изменение цвета, воспаление; лабораторные показатели: повышение температуры тела, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутаминтрансферазы, снижение уровня Hb, снижение количества белых кровяных телец; депрессия

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100) — тромбоцитопения; реакции гиперчувствительности; крапивница; снижение количества тромбоцитов.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000) — тромботическая микроангиопатия, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру / гемолитико-уремический синдром; нефротический синдром, гломерулосклероз; некроз в месте инъекции.

Больные рассеянным склерозом могут во время обострения заболевания принимать препарат совместно с кортикостероидами или АКТГ.

Способен снижать активность ферментов, связанных с цитохромом P450 печени. Следует проявлять осторожность при назначении препарата вместе с лекарственными препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 печени, например, с противоэпилептическими препаратами и некоторыми классами антидепрессантов.

Применение препарата следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза. Перед началом лечения следует информировать больных о возможных побочных эффектах, связанных с применением препарата.

При применении интерферона-бета отмечено возникновение признаков нарушения функции печени, таких как повышение активности ферментов печени в сыворотке крови, развитие гепатитов, в том числе аутоиммунного, острой печёночной недостаточности (редко). Поэтому следует тщательно контролировать функции печени, особенно, если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами.

• АТХ

  L03AB13

• Фармакологические группы

  Интерфероны

  Противовирусные средства (исключая ВИЧ)

• Код МКБ 10

  G35 Рассеянный склероз

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)