ПЕПСАН-Р^®

ЛП-№(007060)-(РГ-RU)

ПЕПСАН-Р^®

Гвайазулен + Диметикон

гель для приёма внутрь

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; другие средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

A03AX

ПЕПСАН-Р^®, 0,004 г + 3 г, гель для приёма внутрь

Действующие вещества: гвайазулен + диметикон

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ПЕПСАН-Р^® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ПЕПСАН-Р^®.
3. Приём препарата ПЕПСАН-Р^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ПЕПСАН-Р^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ПЕПСАН-Р^® и для чего его применяют

Препарат ПЕПСАН-Р^® содержит действующие вещества гвайазулен и диметикон. Комбинированный препарат, относится к группе лекарственных препаратов «средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта». Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.

Показания к применению

Препарат ПЕПСАН-Р^® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:

• схваткообразные боли в желудке (гастралгия);
• заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 0-1 степени);
• повышенная кислотность желудочного сока;
• функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся повышенным газообразованием, отрыжкой, изжогой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
• подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата ПЕПСАН-Р^®

Противопоказания

Не принимайте препарат ПЕПСАН-Р^®:

• если у Вас аллергия на гвайазулен, диметикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Ваш возраст до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата ПЕПСАН-Р^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат ПЕПСАН-Р^® не содержит сахара, и поэтому не противопоказан лицам, страдающим диабетом.

Дети и подростки

Препарат ПЕПСАН-Р^® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие лекарственные препараты и препарат ПЕПСАН-Р^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Возможно применение при беременности.

Г рудное вскармливание

Возможно применение в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Препарат ПЕПСАН-Р^® содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат ПЕПСАН-Р^® содержит метилпарагидроксибензоат

Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Приём препарата ПЕПСАН-Р^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 саше 2–3 раза в сутки перед едой, либо в случае возникновения боли.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости — по 1 саше 2–3 раза накануне исследования и 1 саше утром в день исследования.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Курс лечения определяется индивидуально.

Если Вы приняли препарата ПЕПСАН-Р^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата ПЕПСАН-Р^® больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно Вам потребуется медицинская помощь.

Если Вы забыли принять препарат ПЕПСАН-Р^®

Если Вы забыли принять препарат ПЕПСАН-Р^®, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций — прекратите приём препарата ПЕПСАН-Р^® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Аллергические реакции.

Другие нежелательные реакции:

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Боли и вздутие живота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приёма препарата ПЕПСАН-Р^® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,

Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Тел.: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт: www. rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Тел.: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Республика Армения:

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Кыргызстан:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: 0800 800-26-26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата ПЕПСАН-Р^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на саше и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ПЕПСАН-Р^® содержит:

Действующими веществами являются гвайазулен + диметикон.

Каждое саше геля для приема внутрь содержит 0,004 г гвайазулена и 3 г диметикона.

Вспомогательными веществами являются: сорбитол 70 % кристаллизуемый, каррагенаты, цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, очищенная вода.

Внешний вид препарата ПЕПСАН-Р^® и содержимое упаковки

Гель для приёма внутрь.

Гель голубого цвета с характерным запахом.

По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По 12, 14, 30 саше вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Франция

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР

6, авеню де Л’Европ 78400 Шату

Производитель

Производство готовой лекарственной формы, фасовка (первичная упаковка), упаковка (вторичная (потребительская) упаковка):

Франция

ФАРМАТИС

№ 1 Зон д'Активите Эст, Эстре-Сен-Дени, 60190

Производитель (выпускающий контроль качества):

Франция

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР

6, авеню де л’Европ, ШАТУ, 78400

или

Франция

ФАРМАТИС

№ 1 Зон д'Активите Эст, Эстре-Сен-Дени, 60190

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «МАЙОЛИ ФАРМА»

109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23

Тел.: +7 (495)664-83-03

E-mail: vopros@mayoly.com

Республика Армения

ИИ ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ

0065, г. Ереван, ул. Себастия, д.14, к.46

Тел.: +374 (94) 23-63-53

E-mail: reg@pharmaprojet.com; vopros@mayoly.com

Республика Беларусь

ООО «ПРОМОСОЛЮШН»

220007, г. Минск, ул. Могилевская 39А, пом.210

Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59

E-mail: info@promosolution.by

Республика Казахстан

ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН»

050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н. п. И

Тел.: +7 (727)331-49-45,

Факс: +7 (727)331-49-44

E-mail: office@mayoly.kz

Республика Кыргызстан

ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ»

720052, г. Бишкек, ул. Ашхабадская, д. 9а

Тел.: +996 (772)39-28-88

E-mail: vopros@mayoly.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Гель для приёма внутрь, 0,004 г + 3 г.

Отпускают по рецепту

PHARMATIS, Франция

Laboratoires MAYOLY SPINDLER, Франция