Пиковит^®

ЛП-№(001234)-(РГ-RU)

Пиковит^®

Поливитамины

сироп [для детей]

Витамины; поливитамины

A11BA

Пиковит^®, сироп для детей

Действующие вещества: поливитамины

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочесть его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Пиковит^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Пиковит^®.
3. Приём препарата Пиковит^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Пиковит^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Пиковит^®, и для чего его применяют

Препарат Пиковит^® содержит девять важных витаминов, которые участвуют в регулировании обменных процессов в организме человека. Относится к поливитаминам.

Витамины группы B (B₁, B₂, B₆, B₁₂, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в обмене углеводов, белков и жиров и в работе нервной системы. Витамин A необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента (необходим для нормальной работы органа зрения). Витамин D регулирует поступление кальция и способствует правильному формированию костей и зубов. Витамин С способствует всасыванию железа и принимает участие во многих процессах в организме.

Показания к применению

Препарат Пиковит^® показан к применению преимущественно у детей в возрасте старше 1-го года:

• при повышенной утомляемости у детей школьного возраста;
• при отсутствии аппетита;
• при задержке роста;
• в качестве дополнительного средства после антибактериальной терапии;
• в качестве источника витаминов для повышения сопротивляемости организма, что особенно актуально в зимне-весенний период.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Пиковит^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Пиковит^®:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас сахарный диабет (в 5 мл препарата содержится 3,3 г сахарозы);
• если у Вас наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы;
• если у Вас гипервитаминоз витаминов А и D.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Пиковит^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас сахарный диабет.

Вам следует учитывать, что 5 мл (1 дозирующая ложка) сиропа содержат 3,3 г сахарозы и 0,7 г декстрозы (глюкозы) жидкой.

Препарат содержит рибофлавин, поэтому возможно окрашивание мочи в ярко-жёлтый цвет, что совершенно безвредно.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года. Препарат Пиковит^® не предназначен для применения у детей младше 1 года.

Другие препараты и препарат Пиковит^®

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется принимать препарат Пиковит^® одновременно с антимикробными средствами из группы сульфаниламидов, так как взаимодействие с витамином С усиливает действие и побочные эффекты сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

Не рекомендуется принимать препарат Пиковит^® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача. Дозы витаминов в препарате Пиковит^® адаптированы для детей.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Пиковит^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Пиковит^® содержит сахарозу, декстрозу (глюкозу)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

В случае длительного приёма препарата из-за входящей в его состав декстрозы (глюкозы) возможно неблагоприятное влияние на зубы.

Препарат Пиковит^® содержит краситель пунцовый [понсо 4R] (Е124)

Препарат может вызывать аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности с астматическим компонентом чаще отмечаются у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат Пиковит^® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 дозу (5 мл), то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Пиковит^® содержит натрия бензоат (Е211)

Препарат может оказывать слабораздражающее действие на кожу и слизистые оболочки.

3. Приём препарата Пиковит^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Детям в возрасте от 1 до 3 лет: 1 дозирующая ложка (5 мл) 2 раза в день.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет: 1 дозирующая ложка (5 мл) 3 раза в день.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет: 1 дозирующая ложка (5 мл) 3 раза в день, не более 4 раз в день.

Режим дозирования одинаковый для всех показаний.

Способ применения

Внутрь. Перед употреблением взбалтывать.

Препарат следует давать ребёнку после еды с использованием дозирующей ложки или путем добавления в чай, сок или фруктовое пюре.

Если Вы приняли препарата Пиковит^® больше, чем следовало

Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы приняли препарата Пиковит^® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Длительное применение очень больших доз может привести к гипервитаминозу (передозировке) А и D:

• симптомы гипервитаминоза витамина А после кратковременного применения больших доз витамина А: боль в животе, анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), рвота, нарушение зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение кожи.

Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление слизистой оболочки глаза, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту;

• симптомы гипервитаминоза витамина D (могут возникать после применения больших доз витамина D): анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), снижение массы тела, утомляемость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту и жажда.

В случае развития симптомов передозировки прекратите приём препарата Пиковит^®. Лечение симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Пиковит^®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите необходимую дозу, как только вспомните, и затем продолжайте приём как обычно. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный приём сиропа.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пиковит^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Пиковит^®:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 человек):

• аллергические реакции.

При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел.: +7 (800)550 99 03

Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Тел.: +375 (17) 242 00 29

Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by

Веб-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: +7 7172 235 135

Адрес эл. почты: farm@dari.kz

Веб-сайт: wvw.ndda.kz

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»

Тел.: +374 60 83 00 73

Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am

Веб-сайт: http://www.pharm.am

Кыргызская Республика

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

Тел.: + 996 (312) 21 92 86

Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg

Веб-сайт: www.pharm.kg

5. Хранение препарата Пиковит^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной).

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Пиковит^® содержит

Действующими веществами являются: ретинола пальмитат, колекальциферол, аскорбиновая кислота, тиамина гидрохлорид, рибофлавина фосфат натрия, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, никотинамид, декспантенол.

Каждые 5 мл (1 ложка) сиропа содержат: 900 ME ретинола пальмитата 1,7 ММЕ/г (витамина A пальмитат), 100 ME коле кальциферола 1 ММЕ/г (витамин D3), 50,00 мг аскорбиновой кислоты (витамин C), 1,00 мг тиамина гидрохлорида (витамин B1), 1,00 мг рибофлавина фосфата натрия (витамина B2 фосфат натрия), 0,60 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин B6), 1,00 мкг цианокобаламина (витамин B12), 5,00 мг никотинамида (витамин B3), 2,00 мг декспантенола (D-пантенол).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: агар, камедь трагакантовая, сахароза, декстроза (глюкоза) жидкая, ароматизатор апельсиновое масло, ароматизатор грейпфрутовый, ароматизатор апельсиновый, полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, краситель пунцовый [Понсо 4 R] (Е124), натрия бензоат (Е211), вода очищенная (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Пиковит^® и содержимое упаковки

Сироп для детей.

Препарат Пиковит^® представляет собой густую, вязкую, опалесцирующую жидкость от светло-жёлтого до коричневато-оранжевого цвета с запахом цитрусовых. Допустимо присутствие едва видимых включений.

По 150 мл сиропа во флаконе тёмного стекла (тип III), закупоренном пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон помещают в картонную пачку вместе с дозирующей ложкой и листком- вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АO «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta6, 8501 Novo mesto, Slovenia

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «КРКА-РУС»

143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: +7 (495) 994 70 70

Факс: +7 (495) 994 70 78

Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Республика Беларусь

Представительство Акционерного общества «KRKA, tovama zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь

220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315

Тел.: 8 740 740 9230

Факс: 8 740 740 9230

Адрес эл. почты: info.by@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.by

Республика Казахстан

ТОО «КРКА Казахстан»

050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, д. 19, офис 207

Тел.: +7(727)311 08 09

Факс: +7 (727) 311 08 12

Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Республика Армения

Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения

0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103

Тел.: + 374 11 560011

Адрес эл. почты: info.am@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Кыргызская Республика

Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане

720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А

Тел.: + 996 (312)66 22 50

Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.

Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Сироп для детей.

KRKA, d.d., Novo mesto, Словения