Пинаверия бромид

Пинаверия бромид — спазмолитическое средство с селективным действием на желудочно-кишечный тракт. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры внутренних органов (в основном кишечника и желчевыводящих путей), снижает секрецию соляной кислоты в желудке, ускоряет эвакуаторную функцию желудка. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.

При приёме внутрь менее 10 % абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация (C_max) отмечается через 1 час. Связывание с белками плазмы — 97 %. Активно метаболизируется в печени. Период полувыведения (T_½) составляет 1,5 часа. Абсолютная биодоступность очень низкая (менее 1 %). Выводится с фекалиями, незначительная часть — с мочой.

В качестве препарата для симптоматического устранения боли, дискомфорта и нарушения моторики: холецистит, холангит, гастрит, дуоденит, эзофагит, энтерит, пилороспазм, холелитиаз, кишечная колика, желчная колика, почечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, спастический колит, гастралгия; постхолецистэктомический синдром, синдром раздражённой тонкой кишки. Подготовка к проведению эндоскопических и рентгенологических исследований желудочно-кишечного тракта.

• Повышенная чувствительность к пинаверию бромиду;
• период лактации.

• Беременность;
• детский возраст.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения пинаверия бромида при беременности не проведено. Потенциальный риск для человека неизвестен.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорождённого.

Применение пинаверия бромида у беременных женщин возможно по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения пинаверия бромида в период грудного вскармливания не проведено.

Нет достаточной информации об экскреции пинаверия бромида с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии пинаверия бромида указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Пинаверия бромид не следует применять во время лактации.

Внутрь — по 50 мг 3 раза в сутки во время приёма пищи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приёме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода (см. раздел «Меры предосторожности»).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, зуд, крапивница, эритема.

Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность.

Симптомы

Метеоризм, диарея.

Лечение

Симптоматическая терапия. Специальный антидот неизвестен.

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный приём антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.

Исследований по влиянию пинаверия бромида на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

• АТХ

  A03AX04

• Фармакологическая группа

  Спазмолитики миотропные

• Коды МКБ 10

  K58 Синдром раздражённого кишечника

  K82.8 Другие уточнённые болезни желчного пузыря

  K94 Диагностика заболеваний ЖКТ

  R10.4 Другие и неуточнённые боли в области живота

  Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)