Пирацетам + Тиотриазолин
Piracetam + ThiotriazolineФармакологическое действие
Комбинированный препарат, суммирующий эффект которого обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Пирацетам — циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин вступает в реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами за счёт выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путём реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Комбинация Пирацетам + Тиотриазолин улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
- Хроническая ишемия головного мозга;
- восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
- диабетическая энцефалопатия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пирацетаму или тиотриазолину;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- тяжёлая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- беременность и период лактации;
- детский возраст.
С осторожностью
- Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин);
- комбинация пирацетам + тиотриазолин влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжёлых кровотечениях;
- с осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Пирацетам + Тиотриазолин при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения комбинации Пирацетам + Тиотриазолин в период грудного вскармливания не проведено.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы
Двигательная расторможённость, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции
Гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отёк), лихорадка.
Со стороны органов дыхания
Одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ
Увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха
Вертиго.
Местные реакции
Боль в месте введения.
Передозировка
Симптомы
Возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Комбинацию Пирацетам + Тиотриазолин нельзя назначать одновременно с препаратами, имеющими кислое значение рН.
За счёт наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных средств. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома P450. Метаболическое взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Совместный приём с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменяется при приёме 1,6 г пирацетама.
Данные о фармацевтической несовместимости комбинации Пирацетам + Тиотриазолин в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.
Меры предосторожности
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта, занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Классификация
-
АТХ
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N (не классифицировано FDA)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Пирацетам + Тиотриазолин: