Полипептиды эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота

Действующим веществом препарата является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.

Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.

В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат, наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось лёгкое успокаивающее действие на психоэмоциональное состояние животных.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счёт позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна.

Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении препарата в максимальных дозах, превышающих терапевтическую дозу для человека в 10 000 раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное внутримышечное введение препарата экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.

Состав препарата, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии или отказе от её проведения.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза); предраковые или злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли органов репродуктивной системы и молочной железы; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Лейомиома матки и эндометриоз (несмотря на то, что препарат не оказывает влияние на концентрацию половых гормонов в плазме крови.

Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

В проведённом клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития следующих нежелательных реакций (классификация MedDra). Частота возникновения по классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000).

Со стороны половых органов и молочных желёз

Часто — кровянистые выделения из влагалища.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата.

При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу.

Симптомы

Случаи передозировки не выявлены. Возможными симптомами передозировки препарата могут быть кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.

Лечение

Симптоматическая терапия, отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.

Несовместимость

Раствор препарата не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Препарат необходимо применять только по назначению врача.

В виду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.

Раствор препарата необходимо приготовить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор хранить нельзя.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

• АТХ

  G02CX

• Фармакологическая группа

  Прочие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию

• Коды МКБ 10

  N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины

  N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой