Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота

Препарат представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота.

Препарат является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря.

В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов.

Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местно-раздражающим и аллергизирующим действием.

В экспериментальных исследованиях показано, что препарат оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря.

Проведённые клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырём (ГМП). За счёт патогенетического действия препарат уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.

Состав лекарственного препарата не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.

Лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.

• Гиперчувствительность.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность и период грудного вскармливания.

В связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности препарата, его применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Внутримышечно.

Резюме профиля безопасности

В рамках проведённых клинических исследований препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с введением препарата, были лёгкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьёзной нежелательной реакции.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

• АТХ

  G04BD

• Код МКБ 10

  N32.8 Другие уточнённые поражения мочевого пузыря (обызвествлённый, сморщенный)