Посиформин™
PosiforminРегистрационный номер
Торговое наименование
Посиформин™
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь глазная
Состав
Состав на 1 г.
Действующее вещество: биброкатол — 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 666,4 мг, парафин жидкий — 245,0 мг, ланолин безводный — 68,6 мг.
Описание
Однородная суспензионная мазь от жёлтого до серо-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Биброкатол — это соединение висмута, обладающее антисептическими и вяжущими свойствами, а также способностью ингибировать секрецию слизистых оболочек и ран.
Механизм действия препарата обусловлен структурой биброкатола, который представляет собой фенольное производное тетрабромпирокатехина и висмута гидроксида.
На слизистой оболочке и раневой поверхности биброкатол вызывает осаждение белков и стягивание поверхностных слоёв тканей. Это приводит к образованию защитного слоя, который предотвращает проникновение патогенных микроорганизмов. Такой вяжущий эффект вызывает неспецифическое ингибирование воспаления и секреции.
Фармакокинетика
Биброкатол почти не растворим в воде и поэтому практически не проникает в ткани глаза и внутриглазную жидкость. Поэтому применение биброкатола в офтальмологии ограничивается местным лечением неспецифических раздражений и воспалений, а также лечением ран наружных оболочек глаза.
После местного офтальмологического применения значимой системной абсорбции биброкатола не происходит.
Показания
- Неспецифические раздражения наружных покровов глаза неинфекционного генеза;
- хроническое воспаление края век (хронический блефарит);
- свежие неинфицированные раны роговицы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку клинические данные о применении препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют, в эти периоды глазную мазь Посиформин™ можно назначать лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска такого применения. Перед началом применения глазной мази Посиформин™ проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Для местного применения в офтальмологии.
Полоску мази длиной 0,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок или наносят на поражённое веко 3–5 раз в день. Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов разного возраста. Препарат применяют до исчезновения симптомов. Обычно длительность лечения не превышает 14 дней. Если не наступает улучшения, следует проконсультироваться с офтальмологом.
Побочное действие
Для оценки побочных эффектов определены следующие частоты их появления:
- Очень часто: ≥1/10
- Часто: ≥1/100 – <1/10
- Не часто: ≥1/1000 – <1/100
- Редко: ≥1/10 000 – <1/1 000
- Очень редко: <1/10 000
- Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным
Со стороны иммунной системы:
В редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (аллергии) и раздражения глаз, сопровождавшихся такими симптомами, как зуд, гиперемия или отёк глаз, боль в глазах, отёк лица, приливы крови к лицу.
Передозировка
После местного применения препарата Посиформин™ развития системных побочных реакций не ожидается из-за очень низкой степени проникновения биброкатола через биологические мембраны во внутреннюю камеру глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные взаимодействия для биброкатола не описаны.
В случае совместного применении с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 15 минут, при этом глазная мазь Посиформин™ должна применяться в последнюю очередь.
Особые указания
Вспомогательное вещество ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Во время лечения препаратом Посиформин™ нельзя пользоваться контактными линзами.
При нанесении глазной мази Посиформин™ следует избегать какого-либо контакта наконечника тубы с глазом или кожей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сразу после закладывания из-за жирной консистенции глазная мазь Посиформин™ может кратковременно влиять на остроту зрения и, таким образом, влиять на скорость реакции во время управления автотранспортом или работы с механизмами.
Форма выпуска
Мазь глазная, 2 %.
По 5 г мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
URSAPHARM Arzneimittel, GmbH & Co. KG, Германия
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.
Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
Представительство компании «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)
107996, г.Москва, ул.Гиляровского, д.57, стр.4
тел./факс: (495) 684-34-43
email: ursapharm@ursapharm.ru