Позелимаб

Позелимаб — моноклональное антитело против компонента 5 системы комплемента (C5).

C5 ингибирует терминальную активацию комплемента, блокируя расщепление C5 на C5a (анафилатоксин) и C5b, тем самым блокируя образование мембраноатакующего комплекса (C5b-C9, структура, опосредующая лизис клеток).

Абсорбция

Биодоступность: 51 %.

Минимальная плазменная концентрация (C_min) — 180 мг/мл (неделя 1).

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TC_max) — 7 суток (после подкожной дозы 300 мг или 600 мг).

Стабильное состояние достигается примерно через 20 недель после подкожной инъекции раз в неделю у пациентов с ЭПБ с дефицитом CD55.

Распределение

Объём распределения (V_d):

• IV: 3,3 л;
• SC: 6–8,6 л.

Биотрансформация

Ожидается, что он будет распадаться на небольшие пептиды и аминокислоты посредством катаболических путей таким же образом, как и эндогенный IgG.

Элиминация

Период полувыведения (T_½):

• IV: 13,5 суток;
• SC: 14,1 суток.

Для лечения пациентов в возрасте от 1 года и старше с CD55-дефицитной энтеропатией с потерей белка (PLE), также известной как болезнь CHAPLE.

Неразрешенная инфекция Neisseria meningitidis.

Внутривенно.

День 1: внутривенная инфузия 30 мг/кг после разбавления × 1 доза.

Поддерживающая доза:

День 8 и далее: 10 мг/кг подкожно раз в неделю.

Доза может быть увеличена до 12 мг/кг раз в неделю (но не более 800 мг раз в неделю), если наблюдается неадекватный клинический ответ, по крайней мере, после 3 недельных доз (т. е. начиная с 4-й недели).

Дозы >400 мг требуют 2 инъекций.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — инфекция верхних дыхательных путей (30 %), перелом (30 %), крапивница (20 %), алопеция (20 %).

Частота не определена — реакции в месте инъекции (включая дерматит и эритему), метаболический ацидоз, кровоточивость дёсен, повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение ферментов печени, гематурия, протеинурия.

Внутривенно вводимые иммуноглобулины могут снижать концентрацию позелимаба — избегать одновременного использования.

• АТХ

  L04AJ11