Пралсетиниб

Пралсетиниб — селективный ингибитор RET-киназы.

• RET-положительный метастатический немелкоклеточный рак лёгких (НМРЛ) у взрослых пациентов.
• RET-мутантный медуллярный рак щитовидной железы у взрослых и подростков ≥12 лет.
• RET-положительный распространённый метастатический рак щитовидной железы у взрослых пациентов.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пралсетиниба у беременных женщин не проведено.

Экспериментальные исследования проведённые на животных (крысы), при введении во время органогенеза доз ниже эквивалентных терапевтическим дозам для человека 400 мг/сут, выявили пороки развития и гибель эмбрионов.

Пралсетиниб может нанести вред плоду. Пациентки должны быть проинформированы о потенциальной опасности для плода, если пралсетиниб используется во время беременности и, если женщина забеременеет во время терапии пралсетинибом.

Перед началом терапии у женщин с репродуктивным потенциалом необходимо проверить статус наличие/отсутствие беременности.

Применение пралсетиниба при беременности противопоказано.

Контрацепция

Пралсетиниб может сделать гормональные контрацептивы неэффективными.

Женщинам с репродуктивным потенциалом необходимо использовать надёжные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 2 недель после приёма последней дозы пралсетиниба.

Мужчинам необходимо соблюдать эффективную контрацепцию во время терапии и в течение как минимум 1 недели после приёма последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Пралсетиниб выделяется с грудным молоком.

На время лечения и в период как минимум 1 недели после последней дозы пралсетиниба следует отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования проведённые на животных (крысы) выявили нарушение фертильности.

Перорально (внутрь).

400 мг в сутки.

• АТХ

  L01EX23

• Фармакологическая группа

  Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)