Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый)

Vaccinum staphylococcum therapeuticum )

Регистрационный номер

Торговое наименование

Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.

Состав в 1 мл:

Активное вещество:

комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией.

Вспомогательное вещество:

фенол (0,2 ± 0,05) %.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-жёлтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания

Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:

  • стафилодермии;
  • абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;
  • гордеолуме и других глубоких воспалениях век;
  • пиодермии.

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Противопоказания

  • Детский возраст с рождения до 6 месяцев;
  • рахит Ⅱ и Ⅲ степени;
  • гипотрофия Ⅱ и Ⅲ степени;
  • болезни эндокринной системы;
  • болезни печени и почек;
  • аллергические заболевания;
  • отёк Квинке;
  • бронхиальная астма;
  • распространенная экзема;
  • хронический бронхит неуточненный;
  • астматический бронхит;
  • болезни центральной нервной системы;
  • острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции;
  • хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

1й день — 0,2 мл 4-й день — 0,5 мл 7-й день — 0,8 мл

2й день — 0,3 мл 5-й день — 0,6 мл 8-й день — 0,9 мл

3й день — 0,4 мл 6-й день — 0,7 мл 9-й день — 1,0 мл

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию — 0,2 мл; на третью — 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.

Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребёнком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии — 20–30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10–15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °C и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2–3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Меры предосторожности при применении. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приёме. После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене. Не выявлено.

При пропуске приёма одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Побочное действие

В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5–1 °C. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения.

В ампулах по 1 мл. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.В пачку из картона помещают две контурные ячейковые упаковки или 10 ампул с разделяющей змейкой вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывается.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

БИОМЕД им. И.И.Мечникова, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый):