Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый)
Vaccinum staphylococcum therapeuticum )Регистрационный номер
Торговое наименование
Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый)
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Состав
Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.
Состав в 1 мл:
Активное вещество:
комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией.
Вспомогательное вещество:
фенол (0,2 ± 0,05) %.
Описание
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-жёлтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.
Показания
Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:
- стафилодермии;
- абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;
- гордеолуме и других глубоких воспалениях век;
- пиодермии.
Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.
Противопоказания
- Детский возраст с рождения до 6 месяцев;
- рахит Ⅱ и Ⅲ степени;
- гипотрофия Ⅱ и Ⅲ степени;
- болезни эндокринной системы;
- болезни печени и почек;
- аллергические заболевания;
- отёк Квинке;
- бронхиальная астма;
- распространенная экзема;
- хронический бронхит неуточненный;
- астматический бронхит;
- болезни центральной нервной системы;
- острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции;
- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.
Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:
1й день — 0,2 мл 4-й день — 0,5 мл 7-й день — 0,8 мл
2й день — 0,3 мл 5-й день — 0,6 мл 8-й день — 0,9 мл
3й день — 0,4 мл 6-й день — 0,7 мл 9-й день — 1,0 мл
Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию — 0,2 мл; на третью — 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.
Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.
При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребёнком нормальных возрастных показателей.
Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии — 20–30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.
При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10–15 суток.
При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °C и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2–3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Меры предосторожности при применении. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.
Особенности действия препарата при первом приёме. После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.
Особенности действия препарата при его отмене. Не выявлено.
При пропуске приёма одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.
Побочное действие
В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5–1 °C. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения.
В ампулах по 1 мл. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.В пачку из картона помещают две контурные ячейковые упаковки или 10 ампул с разделяющей змейкой вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывается.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
БИОМЕД им. И.И.Мечникова, ОАО, Российская Федерация