Проместриен + Хлорхиналдол

Комбинированный препарат, содержащий в качестве действующих веществ проместриен и хлорхиналдол.

Проместриен — синтетическое эстрогеноподобное вещество. При местном применении способствует процессам пролиферации влагалищного эпителия, восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище.

Хлорхиналдол — антибактериальное средство из группы производных 8-оксихинолина. Обладает противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli), проявляет активность по отношению к простейшим (Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis), а также дрожжевых грибов (Candida) и дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum).

После интравагинального введения менее 1 % проместриена попадает в системный кровоток. Проместриен не накапливается в органах и тканях. При местном применении системные гормональные эффекты отсутствуют, в том числе, и в эстрогензависимых органах. Проместриен подвергается деалкилированию с образованием двух моноэфиров (3 и 17-бета), выводится в неизмененном виде или частично трансформируется в эстрадиол. Период биологического распада проместриена менее 24 часов. Абсорбция хлорхиналдола из влагалища очень низкая. После введения вагинально хлорхиналдол в плазме крови не обнаруживался.

• Атрофический вагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;
• неспецифический бактериальный и кандидозный вагинит.

• Повышенная чувствительность к хлорхиналдолу и проместриену, и другим компонентам препарата;
• диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (молочной железы, матки, яичников или влагалища) или подозрение на них;
• одновременное применение со спермицидами (см. раздел «Взаимодействие»);
• кровотечение из половых путей неясной этиологии;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Учитывая отсутствие данных о проникновении действующих веществ через плацентарный барьер и в грудное молоко, нельзя исключить риск для плода или ребёнка. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Вводить одну таблетку (предварительно смоченную водой) во влагалище на ночь в течение 18 дней. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Раздражение слизистой влагалища, жжение и зуд во влагалище, аллергические реакции.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении препарата возможно усиление местных нежелательных реакций (раздражение, зуд и жжение во влагалище).

Не рекомендуется совместное применение со спермицидами, так как возможна инактивация их контрацептивного действия.

Перед началом лечения необходимо пройти клинический и гинекологический осмотр. Необходимо наблюдение врача в течение всего периода лечения.

В случае появления кровотечения из влагалища (неясной этиологии) необходимо провести обследование.

Хлорхиналдол является галогенизированным гидроксихинолином. Известны случаи перекрёстной аллергической реакции с другими галогенизированными гидроксихинолинами — клиохинолом.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Вагинальные таблетки не применять внутрь.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  G03CC

• Фармакологическая группа

  Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинации с другими препаратами

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)