Энтекавир при планировании зачатия

Данные о негативном воздействие на плод отсутствуют, не обладает тератогенным потенциалом. Тем не менее, в связи неизученностью безопасности применения в период беременности, препарат не рекомендован к применению у беременных женщин.

Рекомендуется использовать эффективные противозачаточные средства.

Исследования на животных не смогли выявить доказательств тератогенности или эмбриофетальной токсичности при клинически значимых воздействиях.

Эмбриофетальная токсичность не наблюдалась при пероральном (внутрь) приёме доз превышавших максимально рекомендованную для человека - в 28 (крысы) и 212 (кролики).

У крыс материнская токсичность и эмбриофетальная токсичность (включая постимплантационную потерю, резорбцию, пороки развития хвоста и позвонков, изменения скелета [включая снижение оссификации, дополнительных поясничных позвонков и рёбер], снижение веса плода) наблюдались при системном воздействии (AUC), в 3100 раз превышающем максимально рекомендованную для человека.

У кроликов эмбриофетальная токсичность (включая постимплантационную потерю, резорбцию, изменения скелета [включая снижение оссификации, увеличение встречаемости 13-го ребра]) наблюдалась при системном воздействии (AUC), в 883 раза превышающем максимально рекомендованную для человека.