Карзиба

Беременность

Данные о применении динутуксимаба бета у беременных женщин отсутствуют. Данные о тератогенности или эмбриотоксичности у животных отсутствуют. Мишень динутуксимаба бета (GD2) экспрессируется в нейрональных тканях, особенно во время эмбриофетального развития, и динутуксимаб бета может проникать через плаценту; таким образом, препарат Карзиба может причинить вред плоду при применении беременными женщинами.

Применение препарата Карзиба во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Данные о применении у женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Неизвестно, проникает ли динутуксимаб бета в молоко человека. Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения препаратом Карзиба и на период до 6 месяцев после введения последней дозы.

Фертильность

Влияние динутуксимаба бета на репродуктивную функцию у людей неизвестно. У животных специальных исследований влияния на фертильность не проводили. Тем не менее, нежелательных эффектов в отношении органов репродуктивной системы в исследованиях токсичности, проведённых у морских свинок и яванских макак, не наблюдалось.

Препарат Карзиба не следует применять у женщин с сохранённым репродуктивным потенциалом, не использующих контрацепцию. Женщинам с сохранённым репродуктивным потенциалом рекомендуется продолжать использовать контрацепцию в течение 6 месяцев после прекращения лечения динутуксимабом бета.