Растворы для гемодиализа

Раствор содержит набор электролитов, содержащий лактатный буфер и глюкозу. При проведении гемодиализа по градиенту диффузии соли, уремические токсины, вода и электролиты обмениваются между диализной жидкостью и плазмой крови.

Глюкоза поддерживает энергетический обмен и физиологическую концентрацию углеводов крови.

В процессе гемофильтрации из крови удаляются водорастворимые шлаки.

Фармакодинамические эффекты сложного раствора складываются из взаимодополняющих эффектов хорошо сбалансированных отдельных составляющих. Сложный раствор для гемофильтрации функционирует, заменяя определённые количества воды, электролитов, буферных оснований и глюкозы, которые удаляются в процессе фильтрации, таким образом, поддерживая физиологические уровни и эффекты различных компонентов.

• Непрерывная гемофильтрация;
• гемодиализ;
• гемодиафильтрация.

• Гиперчувствительность;
• гипокалиемия (для дозировки 2 ммоль/л);
• метаболический алкалоз;
• гиперлактатемия, лактоацидоз, заболевания печени, сопровождающиеся значительным снижением функции органа и снижение метаболизма лактата по другим причинам;
• сопутствующее лечение метформином;
• тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• беременность и лактация;
• детский возраст.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Тошнота, рвота, судороги, гипотензия, гипертензия, гипер- или гипогидратация, электролитные нарушения (в том числе гипокалиемия), гипофосфатемия, гипергликемия, метаболический алкалоз, гиперлактатемия.

Случаев передозировки препарата до настоящего времени зарегистрировано не было. В случае развития гипергидратации могут усилиться симптомы сердечной и /или лёгочной недостаточности, в этом случае рекомендуется увеличить ультрафильтрацию. В случае развития дегидратации ультрафильтрация должна быть уменьшена или прекращена.

Следует помнить, что электролитные растворы, парентеральное питание и другие инфузии, обычно назначаемые в интенсивной терапии, могут изменять состав плазмы крови и водный баланс пациента, что следует принимать во внимание при проведении гемофильтрации, гемодиализа или гемодиафильтрации.

Гемофильтрация, гемодиализ или гемодиафильтрация могут снижать концентрацию лекарственных препаратов в крови, особенно веществ с низкой способностью к связыванию с белком, с небольшим объёмом распределения, с молекулярной массой ниже порога проницаемости мембраны гемофильтра, а также абсорбируемых мембраной гемофильтра. Может потребоваться пересмотр дозы таких лекарств.

Токсический эффект дигиталиса может маскироваться гиперкалиемией, гипермагниемией и гипокальциемией. Коррекция этих электролитных нарушений гемофильтрацией (или диализом) может форсировать появление признаков дигиталисной интоксикации, например, сердечной аритмии.

Одновременное применение препарата и ингибиторов обратной транскриптазы увеличивает риск повышения уровня лактата крови и/или молочнокислого ацидоза.

Если при использовании растворов на основе лактатного буфера развивается ацидоз, следует рассмотреть возможные причины:

• сниженный метаболизм лактата;
• и/или инфузия недостаточного количества общего буферного основания.

Сниженный метаболизм лактата приводит к непропорционально высокому повышению концентрации системного лактата. В этом случае следует рассмотреть переключение на растворы для гемофильтрации на основе бикарбонатного буфера.

Если ацидоз является результатом недостаточной инфузии общего буферного основания вовремя гемофильтрации, возможно дополнительное вливание бикарбоната натрия или увеличение обменного объёма в ходе гемофильтрации.

Развитие алкалоза в течение гемофильтрации указывает, что эффективная концентрация буферного основания в растворе (концентрация лактата) слишком высока. В этом случае следует рассмотреть переключение на раствор с более низкой концентрацией лактата — (или альтернативно бикарбоната). При подборе нижней границы концентрации следует учитывать тот факт, что бикарбонат и лактат выводятся из организма ультрафильтратом.

Необходимо постоянно точно фиксировать баланс жидкости и массу тела для того, чтобы избежать развития дегидратации или гипергидратации.

Обязателен регулярный мониторинг концентрации калия и других лабораторных параметров (натрий, кальций, магний, фосфаты, лактат, креатинин, глюкоза крови, кислотно-щелочное состояние).

У пациентов с сахарным диабетом суточная доза инсулина должна корректироваться в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозой.

Пластиковые пакеты с раствором могут повреждаться при транспортировке. Следует обращать внимание на присутствие, даже незначительных, повреждений пакета. Используйте раствор только в том случае, если пакет не повреждён! Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым.

Пакет с раствором предназначен для однократного применения; все неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены.

Исходя из длительного клинического опыта гемофильтрации и применения гемофильтрационных растворов при диализе, потенциальные нежелательные эффекты таких растворов хорошо известны. Они не связаны с отдельными компонентами, а скорее с дисбалансом между компонентами. Длительный клинический опыт демонстрирует приемлемый уровень безопасности лактат-содержащих растворов.

Принимая во внимание установленную эффективность и безопасность лактата, используемого в виде непрямого буферного основания в гемофильтрационных и диализирующих растворах, с одной стороны, и недостатки, и риски, связанные с применением лактата в определённых клинических условиях, с другой стороны, у пациентов с снижением метаболизмом лактата и признаками лактат-ацидоза следует исключить лактат-содержащие растворы для проведения заместительной почечной терапии.

У пациентов с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность), использование лактат-содержащих растворов следует рассматривать критически, принимая во внимание возможные осложнения от применения лактата в этой группе пациентов.

• АТХ

  B05ZA

• Фармакологическая группа

  Детоксицирующие средства, включая антидоты, в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  N17 Острая почечная недостаточность

  N18 Хроническая почечная недостаточность

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)