Ромидепсин

Ромидепсин — ингибитор гистондеацетилазы (HDAC). HDAC катализируют удаление ацетильной группы из остатков лизина белка (включая гистоновые и транскрипционные факторы). Ингибирование HDAC приводит к накоплению ацетильных групп, что приводит к изменениям в структуре хроматина и активации фактора транскрипции, что вызывает прекращение роста клеток (вызывает остановку клеточного цикла в фазах G1 и G2/M), что приводит к гибели клеток.

Периферические T-клеточные лимфомы, кожная Т-клеточная лимфома у пациентов, которые получали по меньшей мере одну предшествующую системную терапию.

• Повышенная чувствительность к ромидепсину;
• беременность;
• лактация.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения ромидепсина при беременности у человека не проведено.

На основании результатов исследований на животных и механизма действия ромидепсина, препарат может оказывать эмбриоцидное и тератогенное действие.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если ромидепсин применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение ромидепсина у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения ромидепсина в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли ромидепсин в грудное человеческое молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Ромидепсин противопоказан при кормлении грудью.

Тошнота, рвота, анорексия.

• АТХ

  L01XX39, L01XH02

• Фармакологическая группа

  Прочие противоопухолевые препараты

• Категория при беременности по FDA

  D (риск доказан)