РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300
Беременность и лактацияОбратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Пациентки с сахарным диабетом должны информировать лечащего врача о настоящей или планируемой беременности.
Рандомизированных контролируемых клинических исследований по применению инсулина гларгин у беременных не проводилось.
Большое количество наблюдений (более 1000 исходов беременностей при ретроспективном и проспективном наблюдении) в пострегистрационном периоде применения инсулина гларгин показали отсутствие у него неблагоприятного влияния на течение и исход беременности или на состояние плодов или здоровье новорождённых.
Кроме того, с целью оценки безопасности применения инсулина гларгин и инсулина изофан у беременных женщин с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом был проведён мета-анализ восьми наблюдательных клинических исследований, включавших женщин, у которых во время беременности применялся инсулин гларгин (n=331) и инсулин изофан (n=371). Этот мета-анализ не выявил существенных различий, касающихся безопасности в отношении здоровья матерей или новорождённых при применении инсулина гларгин и инсулина изофан во время беременности.
В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгин.
Для пациенток с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватный гликемический контроль, чтобы предупредить появление нежелательных исходов, связанных с гипергликемией.
Препарат РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300 может применяться в период беременности при наличии клинических показаний.
Потребность в инсулине может уменьшаться в Ⅰ триместре беременности и увеличиваться во Ⅱ и Ⅲ триместре.
Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты. Не ожидается никакого метаболического действия инсулина гларгин на новорождённых и грудных детей, находящихся на грудном вскармливании, так как инсулин гларгин, являясь пептидом, расщепляется в желудочно-кишечном тракте человека на аминокислоты.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300 — Инсулин гларгин.
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300 в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300:
Другие сведения
Смотрите более подробную информацию о препарате РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300 — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос