Ротокан Реневал

экстракт для приёма внутрь и местного применения, [спиртовой]

Ротокан Реневал, экстракт для приёма внутрь и местного применения спиртовой

Действующие вещества: [Календулы лекарственной цветков + Ромашки аптечной цветков + Тысячелистника обыкновенного травы] экстракт

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ротокан Реневал, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Ротокан Реневал.
3. Применение препарата Ротокан Реневал.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ротокан Реневал.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ротокан Реневал, и для чего его применяют

Препарат Ротокан Реневал содержит экстракт из календулы лекарственной цветков, ромашки аптечной цветков, тысячелистника обыкновенного травы. Относится к группе препаратов, применяемых в стоматологии; противомикробных средств и антисептиков для местного лечения заболеваний полости рта. Препарат оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.

Показания к применению

Ротокан Реневал показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет.

• В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит);
• в гастроэнтерологии: гастродуоденит, хронический энтерит и колит (в комплексном лечении).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Ротокан Реневал

Противопоказания

Не применяйте препарат Ротокан Реневал, если:

• у Вас аллергия на календулу лекарственную, ромашку аптечную, тысячелистник обыкновенный или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас тяжёлые нарушения функции почек;
• у Вас нарушения функции печени;
• у Вас черепно-мозговая травма;
• у Вас заболевания головного мозга;
• Вы страдаете алкоголизмом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ротокан Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат следует с осторожностью принимать внутрь, если у Вас гломерулонефрит, пиелонефрит.

В составе препарата содержится не менее 33 % этилового спирта. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путём добавления 1 чайной/мерной ложки препарата на стакан тёплой кипячёной воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 3,2 г. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путём добавления 3 чайных/мерных ложек препарата на стакан тёплой кипячёной воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 9,5 г.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность препарата не установлены у данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Ротокан Реневал

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействий препарата Ротокан Реневал с другими лекарственными препаратами не описано.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения при приёме препарата внутрь необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Ротокан Реневал содержит этанол (спирт этиловый 40 %)

В составе препарата содержится не менее 33 % этилового спирта. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путём добавления 1 чайной/мерной ложки препарата на стакан тёплой кипячёной воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 3,2 г. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путём добавления 3 чайных/мерных ложек препарата на стакан тёплой кипячёной воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 9,5 г. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

3. Применение препарата Ротокан Реневал

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат Ротокан Реневал в виде водною paствора. Приготовьте водный раствор перед применением путём добавления 1 чайной/мерной ложки препарата на стакан тёплой кипячёной воды. При хорошей переносимости можете увеличить дозу до 3 чайных/мерных ложек на стакан воды.

Рекомендуемая доза:

В стоматологии

При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путём аппликаций (15–20 минут) или ротовых ванночек (1–2 минуты) 2–3 раза в сутки.

Лечение пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Проводите процедуру 1 раз в сутки ежедневно или через день.

В гастроэнтерологии

Внутрь принимают по ⅓–½ стакана раствора за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3–4 раза в день.

Ректально (микроклизмы) применяют по 50–100 мл раствора препарата после очистительной клизмы 1–2 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Местно, внутрь и ректально (в микроклизмах). Перед применением взбалтывать.

Продолжительность терапии

При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют в течение 2–5 дней.

Процедуру лечения пародонта проводят ежедневно или через день, всего 4–6 раз.

В гастроэнтерологии при приёме внутрь курс лечения составляет 2–3 недели, ректально (в микроклизмах) — 3–6 дней.

Если Вы приняли препарата Ротокан Реневал больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Ротокан Реневал больше, чем следовало, возможно головокружение, тошнота, рвота. В этом случае незамедлительно обратитесь к врачу за медицинской помощью.

Если Вы забыли применить препарат Ротокан Реневал

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Ротокан Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ротокан Реневал: аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: fann@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Ротокан Реневал

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе после «годен до», на пачке после «годен до» или «ЕХР».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света при температуре ниже 25 °C.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ротокан Реневал содержит

Действующие вещества: [Календулы лекарственной цветков + Ромашки аптечной цветков + Тысячелистника обыкновенного травы] экстракт.

Для приготовления 1000 мл экстракта необходимо: 500 г ромашки аптечной цветков, 250 г календулы лекарственной цветков, 250 г тысячелистника обыкновенного травы.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является этанол (спирт

этиловый) 40 %.

Препарат Ротокан Реневал содержит этанол (спирт этиловый) 40 % (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ротокан Реневал и содержимое его упаковки

Экстракт для приёма внутрь и местного применения спиртовой.

Раствор тёмно-коричневого цвета с оранжевым оттенком, с характерным запахом. Допускается выпадение осадка.

По 25 мл, 50 мл препарата во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

Флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Допускается вложение в каждую пачку мерной ложки из полимерных материалов.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

В Республике Казахстан, Республике Армения. Республике Беларусь. Кыргызской Республике

Республика Казахстан

ТОО «Фармагейт-Казахстан»

Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000

Тел.: +7 777 788 3809

e-mail: saldibekova@pharmagate.со.uk

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/

Экстракт для приёма внутрь и местного применения, [спиртовой].

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, применяемые в стоматологии; противомикробные средства и антисептики для местного лечения заболеваний полости рта

• АТХ

  A01AB11

• Действующее вещество

  Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт