RU.77.99.01.002.Е.000798.01.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
44795
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9392-070-21233205-2010 "Средство дезинфицирующее "Водный раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%"
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Самарамедпром», 443093, г. Самара, ул. Партизанская, д. 80б (адрес производства: 446100, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99 "Б")
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Дез-Фарм», 198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 140, литер А, помещение 13-Н ком. 64
Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети дезинфицирующее средство «Водный раствор хлоргексидина биглюконата 0,05 %» (далее — средство) представляет собой готовое к применению средство в виде бесцветной прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости без запаха или со слабым запахом.В соответствии с инструкцией по применению средства от 07.12.2010 г. № 002.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке производителя при температуре от 0 °C до +30 °C; вдали от источников тепла и возгорания; избегать хранения на прямом солнечном свете. Не курить! Хранить в местах недоступных детям.
Особые указания: имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения от 25.11.2010 г. № 173-10/ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития России; ТУ 9392-072-21233205-2010; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 07.12.2010 г. № 002.
Этикетка
Рекомендации по применению: средство предназначено для применения: в лечебно-профилактических учреждениях — для гигиенической обработки рук медицинского персонала, в том числе персонала машин скорой медицинской помощи; для обеззараживания и обезжиривания кожи инъекционного поля;- для санитарной обработки кожных покровов и кожи ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний; для обеззараживания надетых на руки персонала резиновых перчаток (из материалов, устойчивых к химическим веществам) во время оперативных вмешательств и манипуляций, требующих хирургической антисептики, при работе с потенциально инфицированным материалом (микробиологические лаборатории); при сборе медицинских отходов классов Б и В (СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях»; СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»), при проведении массовой иммунизации (СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации"); для дезинфекции мелкого инструментария простой конфигурации; как профилактическое средство в виде орошений, полосканий и аппликаций на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек; а также — для гигиенической обработки рук учащихся общеобразовательных учреждений, персонала детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, хосписы и т.п.), работников парфюмерно-косметических предприятий (в том числе парикмахерских, косметических салонов и т.п.), общественного питания, коммунальных объектов, предприятий пищевой и химико-фармацевтической промышленности; для гигиенической обработки рук, кожи инъекционного поля, санитарной обработки кожных покровов и кожи ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний, как профилактическое средство населением в быту. Гигиеническая обработка рук: 3 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу до высыхания в течение 30 секунд. Обработка инъекционного поля, в том числе в месте прививки: кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством; время выдержки после окончания обработки — 30 сек; проводят способом орошения кожи в месте инъекции до полного увлажнения с последующей выдержкой после орошения 30 сек.Профилактическая обработка ступней ног, санитарная обработка кожных покровов: обильно смочить ватный тампон (не менее З мл на каждый тампон) и тщательно обработать каждую ступню ног или участок кожи разными ватными тампонами, смоченными средством, или ступни ног или участок кожи орошают средством до полного увлажнения кожи; время выдержки после обработки - не менее 30 сек.Обработка перчаток, надетых на руки персонала: наружную поверхность перчаток тщательно протирают стерильным ватным или марлевым тампоном, обильно смоченным средством (не менее 3 мл на тампон) Время обработки — не менее 1 минуты. Экспозиция — до полного высыхания поверхности перчаток. Мелкий инструментарий простой конфигурации (в ЛПУ, салонах красоты, парикмахерских, маникюрных и педикюрных кабинетах и т.п.) необходимо полностью погружать в средство сразу же после их применения, обеспечивая незамедлительное удаление с изделий видимых загрязнений с поверхности с помощью тканевых салфеток. Использованные салфетки помещают в отдельную ёмкость, дезинфицируют, затем утилизируют.Толщина слоя средства над изделиями должна быть не менее 1 см.После окончания дезинфекционной выдержки 5 минут изделия извлекают из ёмкости и отмывают их от остатков средства проточной питьевой водой не менее 1 мин, не допуская попадания пропущенной воды в ёмкость с отмываемыми изделиями.Как профилактическое средство в виде орошений, полосканий и аппликаций 5–10 мл раствора наносят на поражённую поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 мин 2–3 раза в сутки (на тампоне или путём орошения).
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке производителя при температуре от 0 °C до +30 °C; вдали от источников тепла и возгорания; избегать хранения на прямом солнечном свете. Не курить! Хранить в местах недоступных детям.
Особые указания: имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом.
Гигиеническая характеристика
хлоргексидин биглюконат, % | 0,05 |
ПДК хлоргексидина биглюконата в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 1 |
класс опасности средства «Водный раствор хлоргексидина биглюконата 0,05 %» по параметрам острой токсичности, согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76, при нанесении на кожу | 4 (малоопасных веществ) |
класс опасности средства «Водный раствор хлоргексидина биглюконата 0,05 %» по параметрам острой токсичности, согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76, при введении в желудок | 4 (малоопасных веществ) |