RU.77.99.01.003.Е.000994.03.18

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

12.03.2018

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

355848

Биологически активная добавка к пище

Дивирин

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9283-035-59230155-2013 с изм. №1

Изготовитель (производитель)

Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, АО

Российская Федерация

Юридический адрес

АО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии», 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10 (адрес производства: 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20)

Получатель

Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, АО

Российская Федерация

Юридический адрес

АО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии», 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника нуклеиновых кислот (ДНК).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, подагра и другие нарушения пуринового обмена (гиперурикемия, мочекислый диатез, уратный нефролитиаз).

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002934.02.15 от 10.02.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1187 от 20.03.2013 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 недели.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, подагра и другие нарушения пуринового обмена (гиперурикемия, мочекислый диатез, уратный нефролитиаз).

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: массовая доля ДНК — 7,5, флавоноиды — качественная идентификация.
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец1,0
кадмий0,1
мышьяк0,2
ртуть0,03
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,5
ДДТ (сумма метаболитов)0,02
гептахлор и алдринне допускаются
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 гне допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: сырьё для БАДы «Диэнай С», экстракт коры бархата амурского.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Дивирин