RU.77.99.01.003.Е.000994.03.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9283-035-59230155-2013 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, АО
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии», 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10 (адрес производства: 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20)
Получатель
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, АО
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии», 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника нуклеиновых кислот (ДНК).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, подагра и другие нарушения пуринового обмена (гиперурикемия, мочекислый диатез, уратный нефролитиаз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002934.02.15 от 10.02.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1187 от 20.03.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, подагра и другие нарушения пуринового обмена (гиперурикемия, мочекислый диатез, уратный нефролитиаз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: массовая доля ДНК — 7,5, флавоноиды — качественная идентификация. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 0,2 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ (сумма метаболитов) | 0,02 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: сырьё для БАДы «Диэнай С», экстракт коры бархата амурского. |