RU.77.99.01.003.Е.002708.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"NOW International", 395 S. Glen Ellyn Rd, Bloomingdale, IL 60108 (США)
Получатель
США
Юридический адрес
"NOW International", 395 S. Glen Ellyn Rd, Bloomingdale, IL 60108 (США)Продукция соответствует
техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника пищеварительных ферментов и бетаина.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.017967.06.11 от 01.06.2011 г.; экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-50/б-08 от 31.01.2008 г., протоколы испытаний ИЛ ООО «БИОИН-НОВО» № 1368 от 12.11.2014 г., НП ИЛ «ТЕСТ-ЭКСПРЕСС» № 375-7/Т от 14.11.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели с повторным приёмом при необходимости или эпизодически с приёмом обильной жирной пищи.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс.): бетаина гидрохлорид — 200, панкреатин (4х) — 200 (протеаза — 20 000 ЕД (UPS), липаза — 3 400 ЕД (UPS), амилаза 20 000 ЕД (UPS)), экстракт бычьей желчи — 20, бромелайн — 55 (2 480 GDU/г), папаин — 50 (2 000 UPS), пепсин (NF1:10M) — 50 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: панкреатин из поджелудочной железы свиней, бетаин гидрохлорид, экстракт бычьей желчи, бромелайн, папаин, пепсин, экстракт из папайи, сухой сок ананаса, карбонат кальция, стеариновая кислота, кроскармеллоза, стеарат магния. |