RU.77.99.11.003.Е.000002.12.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-038-45370421-08 с изм. №1, №2, №3
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Курортмедсервис», 115477, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 29, корп. 1 (адрес производства: 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, 10-й этаж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мерцана Сервис», 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника янтарной кислоты, а также для последующей расфасовки (в ёмкостях по 10–30 л).
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, избегая попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Продукт в ёмкостях по 10–30 л предназначен для последующей расфасовки, не для реализации населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.016765.05.11 от 25.05.2011 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-1301/б-07 от 13.12.2007 г., экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-769/б-13 от 15.08.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым под язык по 10–20 капель (при использовании флаконов с капельницей) или 3–7 нажатий (при использовании флаконов с механическим дозатором), что соответствует 0,65–1,30 мл, 3 раза в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C, избегая попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Продукт в ёмкостях по 10–30 л предназначен для последующей расфасовки, не для реализации населению.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: янтарная кислота — 0,9. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 |
| стронций-90 | 100 |
| Состав: концентрированный экстракт травы хвоща полевого, лимонная кислота, янтарная кислота, сорбат калия, бензоат натрия, подсластители, вода. |