RU.77.99.11.003.Е.000114.07.10
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
127
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация изготовителя
Изготовитель (производитель)
Фармацевтическая группа компаний «Фармацевтическая фабрика Ши И Тан», ООО
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИНОФАРМ», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2
Продукция соответствует
СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника бета-ситостерина, флавоноидов, полифенолов, содержащей полисахариды и эфирные масла.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» № 23-198/Б-10 от 23.07.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакету гранул 1 раз в день во время еды, запивая тёплой водой. Продолжительность приёма — 10 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/пакет, не менее: полифенолы в пересчёте на галловую кислоту — 70,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 30,0, полисахариды — 3 000,0, бета-ситостерин — 10,0, эфирные масла — 20,0. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 |
стронций-90 | 100 |
Состав: порошок корневищ шизонепеты многонадрезной, порошок корня солодки уральской, порошок корня ремании клейкой, порошок корня сапожниковии растопыренной, порошок корня володушки козельцелистной, порошок пуерарии лопастной, порошок травы мяты полевой, порошок листьев периллы нанкинской, порошок корневищ платикодона крупноцветкового, порошок корневищ дудника даурского, тростниковый сахар. |