RU.77.99.11.003.Е.000122.08.10
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
136
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Дания
Юридический адрес
Продукция изготовлена компанией "Ferrosan А/S", Sydmarken 5, DK-2860 Soeborg, Дания; "Ferrosan S.R.L ", Calea Turzii 178 C, Cluj-Napoca 400495 (Румыния)
Получатель
Ферросан Интернейшнл А/С, Представительство компании
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство компании «Ферросан Интернейшнл А/С», 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
Продукция соответствует
СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке. После вскрытия хранить при температуре не выше 8 °C не более 14 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
На основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-1048/б-08 от 18.12.2008 г., № 72/Э-359/б-10 от 06.05.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с первых дней жизни и взрослым по 0,5 г (1 доза) в день во время еды (предварительно крышку флакона с усилием повернуть по часовой стрелке, до тех пор, пока порошок из крышки не попадает в масляный раствор, содержащийся во флаконе; встряхивать флакон перед каждым дозированием суспензии; снять крышку, с помощью дозирующей пипетки набрать необходимое количество суспензии, отметка на пипетке соответствует одной дозе). Продолжительность приёма — 10 дней и более.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке. После вскрытия хранить при температуре не выше 8 °C не более 14 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты: Bifidobacterium BB12 — 1 × 109 КОЕ/порция, не менее; S. thermophilus TH4 — 1 × 108 КОЕ/порция, не менее. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 10 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
Плесени, КОЕ/г. не более | 10 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Состав: культуры Bifidobacterium BB12; S. thermophilus TH4; кукурузный мальтодекстрин, диоксид кремния, смесь масел кокосового и пальмоядрового. |