RU.77.99.11.003.Е.000133.01.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-037-60962633-13
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ Фарма», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1); ООО «Производственная компания "Бионет"», 188515, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Витино, д. 5А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПЦ», 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Школьная, д. 56, лит. «А», пом 3-НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка и фолиевовой кислоты.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.010482.12.13 от 27.12.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5239 от 21.11.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке «Темеро» в первой половине дня и по 1 таблетке «Дженеро» во второй половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб."Темеро/утро", не менее: цинк — 2,8, фолиевая кислота — 0,26, аминокислоты — качественная идентификация. | |
| Биологически активные вещества, мг/таб."Дженеро/вечер", не менее: цинк — 2,8, фолиевая кислота — 0,16, аминокислоты — качественная идентификация. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Состав «Темеро/утро»: глицин, глутаминовая кислота, холина битартрат, аспарагиновая кислота, кальция цитрат, магния цитрат, аланин, цинка цитрат, 5-гидрокситриптофан, фолиевая кислота, МКЦ, кальция стеарат или тальк. | |
| Состав «Дженеро/вечер»: кальция цитрат, магния цитрат, глутаминовая кислота, холина битартрат, аспарагиновая кислота, пролин, цинка цитрат, лизин, фолиевая кислота, МКЦ, кальция стеарат или тальк. |