RU.77.99.11.003.Е.000205.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., Щёлковский р-н, р.п. Свердловский, ул. Центральная, д. 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., Щёлковский р-н, р.п. Свердловский, ул. Центральная, д. 1Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега 3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витаминов A и Д.
Срок годности — для капсул — 2 года, для жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.008425.10.13 от 22.10.2013 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3539 от 14.08.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3 капсулы массой 300 мг 3 раза в день или по 2 капсулы массой 763 мг 2 раза в день, или по 1 капсуле массой 1 475 мг 2 раза в день, или по ½ чайной ложки (2,25 г/2,5 мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — для капсул — 2 года, для жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК омега 3 в капсуле массой 300 мг — 42,5, в капсуле массой 763 мг — 95,71, в капсуле массой 1 475 мг — 191,25, в том числе эйкозапентаеновая кислота в капсуле 300 мг/16,0, в капсуле 763 мг/36,0, в капсуле 1 475 мг/72,0, докозагексаеновая кислота в капсуле 300 мг/21,0, в капсуле 763 мг/47,25, в капсуле 1 475 мг/94,5, витамин A — 0,075/0,169/0,338, витамин Д — 0,15/0,34/0,675 мкг, каротиноиды качественная идентификация. | |
| Биологически активные вещества в жидкой форме, не менее: ПНЖК омега-3 — 17,0 %, в том числе эйкозапентаеновой кислоты — 6,4 %, докозагексаеновой кислоты — 8,4 %, витамин A — 0,3 мг/г, витамин Д — 0,6 мкг, каротиноиды — качественная идентификация. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Микробиологические показатели: | |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Полихлорированые бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Перекисное число, 1/2 О ммоль/кг, не более | 10 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Состав: рыбий жир, экстракт шиповника, смесь токоферолов E306, желатин, глицерин, вода. | |