RU.77.99.11.003.Е.000285.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9281-023-78056148-13
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., Щёлковский р-н, р.п. Свердловский, ул. Центральная, д. 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., Щёлковский р-н, р.п. Свердловский, ул. Центральная, д. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега 3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислоты).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000171.01.14 от 17.01.2014 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3232 от 24.07.2013 г.; письма ФГБУ НИИ Питания РАМН № 72-01-31/741 от 18.10.2013 г.; № 72-01-31/931 от 25.12.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет: по 1–4 капсулы массой 1 400 мг, или по 2–8 капсул массой 700 мг, или по 4–16 капсул массой 340 мг 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять 3–4 раза в год. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам: капсулы массой 1 400 мг — 2–3 капсулы в день, капсулы массой 700 мг — 4–6 капсул в день, капсулы массой 340 мг — 7–13 капсул в день во время еды по согласованию с лечащим врачом. Продолжительность приёма 1 месяц, при необходимости приём можно повторить 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК омега 3 в капсуле массой 0,34 г — 87,5, в капсуле массой 0,7 г — 175, в капсуле массой 1,4 г — 350., эйкозапентаеновая кислота в капсуле 0,34 г/45, 0,7 г/90, 1,4 г/180, докозагексаеновая кислота в капсуле 0,34 г/30, 0,7 г/60, 1,4 г/120. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Микробиологические показатели: | |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Полихлорированые бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Диоксины,мг/кг, не более | 0,000002 |
| Перекисное число, 1/2 О ммоль/кг, не более | 10 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Состав: рыбий жир (очищенный), смесь токоферолов E306, желатин, глицерин, вода деминерализованная, сорбит некристаллизующийся, этилванилин. | |