RU.77.99.11.003.Е.000321.01.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-011-52164484-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «ВЕРТЕКС», 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. «А»
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «ВЕРТЕКС», 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. «А»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника генистеина, полифенолов, дополнительного источника витамина E, коэнзима Q10.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005481.12.17 от 21.12.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3995 от 29.09.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам после 40 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/таб., не менее: витамин E — 10, коэнзим Q10 — 20, генистеин — 30, полифенолы в пересчёте на галловую кислоту — 20. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: лактоза, МКЦ, витаминный премикс с растительным экстрактом FT130833EU (мальтодекстрин, гинестеин, коэнзим Q10, экстракт виноградных косточек, витамин E), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, кремния диоксид, кроскармелоза натрия, кальция стеарат. |