RU.77.99.11.003.Е.000455.02.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Colostrum BioTec GmbH", Richthofenstrasse 21 1/2, 86343 Koenigsbrunn (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юсерп», 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д. 14, корп. Б, пом. 105Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей иммуноглобулины.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Вскрытые флаконы объёмом 5 и 15 мл хранению не подлежат. Флаконы объёмом 125 мл хранят при температуре 2–8 °C не более 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.010093.11.15 от 12.11.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1205/б-15 от 27.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 5 лет по 2 флакона объёмом 5 мл или 1 флакон объёмом 15 мл утром во время еды; детям старше 14 лет и взрослым по 15–30 мл (1–2 столовые ложки) утром во время еды. Не запивать горячими напитками и не сочетать с алкоголем. Перед употреблением хорошо встряхнуть. Продолжительность приёма — 15–30 дней.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Вскрытые флаконы объёмом 5 и 15 мл хранению не подлежат. Флаконы объёмом 125 мл хранят при температуре 2–8 °C не более 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (%, не менее): иммуноглобулины IgG | 3,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,3 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Микотоксины (мг/кг, не более): | |
| афлатоксин M1 | 0,0005 |
| Антибиотики (мг/кг): | |
| левомицетин (хлорамфеникол), тетрациклиновая группа, пенициллин, стрептомицин | не допускаются |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| Меламин (мг/кг) | не допускается |
| Микробиологические показатели должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности: | |
| 1) после термостатной выдержки при температуре 37 °C в течение 3–5 суток отсутствие видимым дефектов и признаков порчи (вздутие упаковки, изменение внешнего вида и другие), отсутствие изменений вкуса и консистенции; | |
| 2) после термостатной выдержки допускаются изменения: | |
| а) титруемой кислотности не более чем на 2°Тернера; | |
| б) КМАФАнМ не более 10 КОЕ/см3 (г) | |
| Состав: коровий колострум, обезжиренный, лишенный казеина (стериальная отфильтрованная сыворотка молозива). |