RU.77.99.11.003.Е.000529.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453860
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-011-73183764-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАТУРИ ФАРМ», 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Чайковского, д. 38А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346780, Ростовская обл., г. Азов, ул. Заводская, 1в)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАТУРИ ФАРМ», 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Чайковского, д. 38А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), а также в упаковке in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия банку/пакет хранить плотно закрытыми в холодильнике. Продукция в упаковке «in bulk» — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 11 от 12.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия банку/пакет хранить плотно закрытыми в холодильнике. Продукция в упаковке «in bulk» — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: ПНЖК Омега-3 — 300,0, в том числе ЭПК — 200,0, ДГК — 80,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число — 4,0 мг КОН/г; перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
Содержание радионуклидов (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25. | |
Диоксины (мг/кг, не более) — 0,000002 (*-контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье). | |
Состав: рыбий жир, желатиновая капсула (желатин, загуститель глицерин, вода очищенная). |