RU.77.99.11.003.Е.000535.02.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"ADM Protexin Ltd.", Lopen Head South Petherton Somerset TA 13 5JH (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Фармамед», 109382, г. Москва, ул. Судакова, дом 10, эт 4, каб 414Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищевых волокон и пробиотических микроорганизмов (лактобактерий), содержащей бифидобактерии, а также последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 25 °C).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, острые воспалительные заболевания и непроходимость желудочно-кишечного тракта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003055.07.17 от 10.07.2017 г., экспертные заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-111/б-14 от 13.02.2014 г., №72/Э-466/б-14 от 15.05.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-529/б-17 от 15.06.2017 г., № 410/Э-871/б-18 от 27.12.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х лет по 2 пакетика 2 раза в день во время еды, взрослым и детям старше 14 лет первые сутки по 2 пакетика 3 раза в день во время еды, вторые сутки по 2 пакетика 2 раза в день во время еды. Порошок предварительно развести в стакане воды и сразу выпить. Рекомендуется запить стаканом чистой негазированной воды. Вскрытую упаковку хранить не более 2-х месяцев при комнатной температуре. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 25 °C).
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, острые воспалительные заболевания и непроходимость желудочно-кишечного тракта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, %, не менее: сумма пищевых волокон — 45,0, содержание микроорганизмов, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus bulgaricus и Bifidobacterium bifidum — не менее 1,2 ? 108 КОЕ/г. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 0,2 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор/ алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) | 50/50 |
| Состав: шелуха семян подорожника блошиного, инулин, сухая биомасса штаммов Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus bulgaricus и Bifidobacterium bifidum. | |