RU.77.99.11.003.Е.000579.02.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-028-00480684-18 (идентичны ТУ 9126-028-00480684-12 с Изм. №№ 1, 2)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, меди, витаминов C, B6 и фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005115.07.14 от 01.07.2014 г.; экспертные заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-702/б-12 от 09.08.2012 г., №72/Э-532/б-13 от 06.06.2013 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №410/Э-768/б-18 от 29.11.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–11 лет по 25 г в день, детям старше 11 лет и взрослым по 50 г в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/100 г: железо — 15–25, медь — 0,50 ± 35 %, витамин B6 — 4,0 ± 30 %, C — 100,0 ± 35 %, фолиевая кислота — 0,2. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается | |
| Афлатоксин M1, мг/кг, не более | 0,0005 |
| Антибиотики, мг/кг: левомицетин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин — не допускаются | |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Сульфитредуцирующие клостридии в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 10/10 |
| Состав: молоко сгущённое с сахаром, сахар-песок, патока крахмальная (кукурузная), альбумин чёрный пищевой, аскорбиновая кислота, пиридоксина гидрохлорид, железа сульфат гептагидрат, меди сульфат пентагидрат, фолиевая кислота, ванилин, глицерин, вода очищенная. |