RU.77.99.11.003.Е.000585.02.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Naturе's Bounty, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 США (адрес производства: Bohemia, New York, 11716; 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАВИТА», 121170, г. Москва, Кутузовский пр., д. 36, стр. 3, оф. 315бПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гидроксикоричных кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (туберкулёз, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000281.01.19 от 28.01.2019 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/4101 от 20.12.2018 г., НИИ питания РАМН №72/Э-921/б-10 от 21.10.2010 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-877/б-14 от 21.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (туберкулёз, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/капс.: гидроксикоричные кислоты — 10,0 ± 30 %. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: порошок травы эхинацеи пурпурной, желатин. |