RU.77.99.11.003.Е.000592.12.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9358-144-71399891-13
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ХБО при РАН "Фирма ВИТА"», 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, лит. «А» и ООО «Самсон-Мед», 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гармония», 191022, г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр., д. 37, лит. «А»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника пептидов.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5397 от 28.11.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым под язык за 10–15 минут до еды по 5–6 капель из флакона (0,25–0,35 мл) 3–4 раза в день или содержимое ампулы с помощью одноразового шприца перенести в чистую ёмкость и принимать за 10–15 минут до еды 1 раз в день. Продолжительность приёма — 1 месяц. Через 3–6 месяцев рекомендуется повторный приём.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/мл: пептиды — не менее 1,0, пептидная связь идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,5 |
| ртуть | 0,2 |
| Антибиотики, мг/кг: левомицетин, тетрациклиновая группа, бацитрацин, гризин | не допускаются |
| Микробиологические показатели (для раствора во флаконах): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus / E. coli в 1 г | не допускаются |
| Микробиологические показатели (для раствора в ампулах): | |
| Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. subtilus, не более | 11 клеток в 1 г (см3) продукта |
| Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. cereus и (или) B. polymyxa | не допускаются |
| Мезофильные клостридии в 10 г (см3) продукта | не допускаются |
| C. botulinum и (или) C. perfringens | не допускаются |
| Неспорообразующие микроорганизмы, в том числе молочнокислые и (или) плесневые грибы, и (или) дрожжи | не допускаются |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Состав: пептидный комплекс А-3 (экстракт аорты телят не старше 12-месячного возраста или свиней), вода. | |