RU.77.99.11.003.Е.000654.02.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-23377026-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фармацевтическое предприятие "Мелиген"», 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фармацевтическое предприятие "Мелиген"», 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и арбутина.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/154 от 29.01.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет (1,5 г) или 1 чайную ложку растительного сырья (1,5–1,8 г) залить 1 стаканом (200 мл) кипятка, настоять 15 минут, процедить или отжать фильтр-пакет, полученный настой довести кипячёной водой до 200 мл, принимать взрослым по ½ стакана (100 мл) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 1,0, арбутин — 0,3. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: трава ортилии однобокой. |