RU.77.99.11.003.Е.000698.02.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-017-00480684-18 (идентичны ТУ 9126-017-00480684-05 с изм.№1,2,3,4,5)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена,избыточная масса тела, сахарный диабет, беременность, кормление грудью
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000410.02.19 от 04.02.2019 г., экспертные заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-338/б-12 от 26.04.2012 г., №72/Э-531/б-13 от 06.06.2013 г., №72/Э-39/б-14 от 23.01.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №410/Э-770/б-18 от 29.11.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–7 лет по 25 г в день, детям с 7 лет по 30 г в день, взрослым по 50 г в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена,избыточная масса тела, сахарный диабет, беременность, кормление грудью
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности: содержание железа 8,0–15,0 мг/100 г | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,01 |
| Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
| сульфитредуцирующие клостридиии в 0,1 г | не допускаются |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Афлатоксин M1 (мг/кг, не более) | 0,0005 |
| Антибиотики: | |
| левомицетин (мг/кг) | не допускается |
| пенициллин (мг/кг) | не допускается |
| тетрациклиновая группа (ед/г) | не допускается |
| стрептомицин (мг/кг) | не допускается |
| Состав: молоко цельное сгущённое с сахаром, сахар-песок, патока крахмальная(кукурузная), альбумин чёрный пищевой, ванилин,глицерин. |