RU.77.99.11.003.Е.000939.02.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Словения
Юридический адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)
Получатель
КРКА, д.д., Ново место, АО Представительство
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» 125212, Москва, ул. Головинское шоссе, дом 5, корпус 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B6, B12, биотина, пантотената кальция, фолиевовой кислоты, железа, меди, цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы к пище, беременность, лактация.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000268.01.16 от 25.01.2016 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5672 от 12.12.2013 г., № 10-2ФЦ/3649 от 10.09.2015 г., ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2ФЦ/5631 от 30.11.2006 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы к пище, беременность, лактация.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества на капс.: массовая доля витаминов: B1 — 2 мг, B2 — 2 мг, B6 — 2 мг, B12 — 2 мкг, пантотеновая кислота (не более) — 15 мг, фолиевая кислота — 0,2 мг, биотин — 0,1 мг. | |
| массовая доля минеральных веществ: железо — 10 мг, цинк — 5 мг, медь — 1 мг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ в 1,0 г, не более | 10 |
| плесени, КОЕ в 1,0 г, не более | 50 |
| живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/алдрин | не допускается |
| Состав: дрожжи (сухие), цистин, желатин, железа фумарат, цинка сульфат гептагидрат, кальция пантотенат, магния стеарат, меди сульфат пентагидрат, тиамина мононитрат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, цианокоболамин 0,1 % в маннитоле, кремния диоксид, оксид железа "красный", диоксид титана, оксид железа «чёрный», фолиевая кислота, биотин. |