RU.77.99.11.003.Е.000940.03.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Тайбао Фармацевтическая фабрика, ООО
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
ООО Фармацевтическая «Тайбао», г Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИНОФАРМ» 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, кв. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полисахаридов, флавоноидов, полифенольных соединений, дубильных веществ, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — срок годности 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000460.02.16 от 03.02.2016 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/149 от 21.01.2016 г., №10-2ФЦ/37 от 24.02.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжительность приёма 1 месяц, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — срок годности 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, количество, мг/пилюлю, не менее: полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 1,5, флавоноидов в пересчёте на рутин — 2,4, дубильных веществ в пересчёте на танин — 2,4, полисахаридов в пересчёте на бета-глюконы — 15,0, эфирных масел, % — 0,3. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: корневище гастродии высокой, стебли ункарии опущенной, трава горца многоцветного, склероций пории кокосовидной, плод гардении жасминовой, корень соломоцвета двузубого, кора эвкоммии вязолистной, трава пустырника пятилопастного. |