RU.77.99.11.003.Е.000941.03.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Тайбао Фармацевтическая фабрика, ООО
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
ООО Фармацевтическая фабрика «Тайбао», г. Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Синофарм», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, кв. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и их гликозидов, дубильных веществ, схизандрина, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: приём в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, артериальная гипертензия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000461.02.16 от 03.02.2016 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/148 от 21.01.2016 г., №10-2ФЦ/38 от 24.02.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжительность приёма 2–3 недели, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: приём в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, артериальная гипертензия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, количество, мг/пилюлю, не менее: дубильных веществ в пересчёте на танин — 4,0, схизандрина, мкг — 17,0, флавоноидов и их гликозидов в пересчёте на рутин — 2,0, эфирных масел, % — 0,3. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускается |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: стебли горца многоцветного, корень ремании клейкой, листья эвкалипты распростертой, плоды бирючины блестящей, корень и корневище шалфея многокорневого, плоды лимонника китайского, корневище аира болотного. |