RU.77.99.11.003.Е.001092.03.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
«Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ» /"Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74 24941 Фленсбург (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма», 127018, г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника бета-каротина, биотина, фолиевовой кислоты, витаминов B1, B2, B6, B12, Д3, C, E, селена, магния, цинка, кальция.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продуктов, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006162.05.14 от 27.05.2014 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/347 от 28.01.09 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-375/б-14 от 10.04.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продуктов, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ: бета-каротина, мг/таб -1,0; биотина, мкг/таб — 100; фолиевой кислоты, мкг/таб — 400; B1, мг/таб, не менее — 1,7, B2, мг/таб, не менее – 2,0, B6, мг/таб, не менее — 2,0, B12, мкг/таб, не менее — 3,0, Д3, мкг/таб, не менее — 5,0, C, мг/таб, не менее — 70, E, мг/таб, не менее — 15; cелена, мкг/таб, не менее — 70; магния, мг/таб, не менее — 150; цинка, мг/таб, не менее — 12; кальция, мг/таб, не менее — 400. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | менее 0,002 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: бета-каротин порошок (провитамин A), биотин, фолиевая кислота, тиамина нитрат (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), пиридоксин (витамин B6), цианкобаламин (витамин B12), холекальциферол (витамин Д3), аскорбиновая кислота (витамин C), DL-альфа-токоферолацетат, натрия селенат, магния оксид, цинка цитрат, кремнезём аморфный, кальция карбонат. | |
| Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, МКЦ, кремния оксид, магния стеарат, раствор шеллака, гипромеллоза, тальк, масло оливковое натуральное, железа оксид красный, титана диоксид. |