RU.77.99.11.003.Е.001135.03.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"F.Hunziker + Co. AG", Heimstr. 18, 8953 Dietikon ("Ф. Хунцикер + Ко.АГ", Хаймштр. 18, 8953 Дитикон), Швейцария, упаковано "Amapharm GmbH", Am Ochsenwald 3, 66539 Neunkirchen ("Амафарм ГмбХ", Ам Охзенвальд 3, 66539 Нойнкирхен) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Пфайзер Инновации», 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (A, E, D, C, B6, B12, биотина, никотинамида) и минеральных веществ (йода, цинка) для детей старше 3-х лет и взрослых.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, в период беременности и лактации перед применением необходимо поконсультироваться с врачом.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003975.09.17 от 08.09.2017 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-296/б-17 от 23.03.2017 г., протокола лабораторных исследований ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» № 2/00000186 от 25.04.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 1 мармеладной пастилке в день, детям старше 7 лет и взрослым по 2 мармеладных пастилки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, в период беременности и лактации перед применением необходимо поконсультироваться с врачом.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пастилка: Витамин A — 330 мкг РЭ, Витамин D — 5 мкг, Витамин E — 5 мг ТЭ,Витамин C — 40 мг, Никотинамид (ниацин) — 8 мг, Витамин B6 — 0,8 мг, Витамин B12 — 1,0 мкг, Биотин — 12 мкг, Цинк — 2,8 мг,Йод — 50 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор (<0,002) | не допускается |
| алдрин (<0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: сироп глюкозы, сахароза, желатин, L-аскорбиновая кислота, вода, антиокислитель лимонная кислота, мальтодекстрин, никотинамид, DL-альфа-токоферола ацетат, цинка сульфат, натуральные пищевые красители (концентрат моркови, концентрат чёрной смородины, концентрат редиса красного, концентрат сафлора, концентрат вишни), растительное масло (кокосовое, рапсовое), ароматизаторы пищевые натуральные (апельсиновый или вишнёвый или малиновый и клубничный), пиридоксина гидрохлорид, ретинола ацетат, холекальциферол, глазирователь воск пчелиный, глазирователь воск карнаубский, калия йодид, D-биотин, цианокобаламин. |