RU.77.99.11.003.Е.001159.03.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-37421044-16
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Горно-Алтай-Фарм», 649000, Республика Алтай, с. Онгудай, ул. Советская, д. 12
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Горно-Алтай-Фарм», 649000, Республика Алтай, с. Онгудай, ул. Советская, д. 12Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-6 (в том числе гамма-линоленовой кислоты) и витамина E.
Срок годности — капсул — 2 года, срок годности жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/184 от 21.01.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 чайной ложке (5 г) в день или по 5 капсул (массой 0,39 г) 4 раза в день, или по 5 капсул (массой 0,78 г) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — капсул — 2 года, срок годности жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты: содержание ПНЖК омега-6 — не менее 55,0 %, гамма-линоленовой кислоты — не менее 20 %, витамин E — не менее 50 мг%. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| медь | 0,4 |
| железо | 5,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 | 0,005 |
| Микробиологические показатели: | |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
| Диоксины в пересчёте на жир, мг/кг, не более | 0,00000075 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80. | |
| Состав: масло кедровое, желатин (капсула). |