RU.77.99.11.003.Е.001365.05.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415778
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-234-54863068-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E и B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров) после вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 % в течение 60 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/э-125/б-20 от 27.02.20 г, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5885/0141/31-20 от 17.02.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 7 лет по 1 таблетке в день во время еды, детям с 7 до 18 лет по 1–2 таблетки в день во время еды. Таблетку следует разжевать. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров) после вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 % в течение 60 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 1 таблетку: витамин E, мг — 5,0 ± 0,75, витамин B6, мг — 1,0 ± 0,15, фосфор, мг — 100,0 ± 15,00, фосфолипиды (лецитин), мг — 145,0 ± 21,75. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более) | |
Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 25 |
Состав: носитель: глюкозы моногидрат; кальциевые соли ортофосфорной кислоты, фосфолипиды (лецитин); какао-порошок; ароматизатор натуральный шоколадный (носители: сахар, мальтодекстрин); антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, тальк; носитель: стеариновая кислота; альфа-токоферола ацетат; антислёживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты; пиридоксина гидрохлорид. |