RU.77.99.11.003.Е.001548.03.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
«Берлимед С.А.», Франциско Алонcо 7, Промышленная зона Санта Роcа, Алкала де Энарес, 28806 Мадрид, Испания для Байер Консьюмер Кэр АГ, 4052 Базель, Петер Мериан Штрассе 84, (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «БАЙЕР», 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника омега-3 кислоты; витаминов A, B1, B2, B5, B6, B12, C, D, E; ниацина, фолиевовой кислоты, биотина, железа, йода, цинка, селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБНУ «НИИ питания» №529/Э-762/б-16 от 22.09.2016 г., протоколов испытательного центра ООО «Испытательный центр лекарственных средств »Биотехнология" № Э16-01271 от 25.08.2016 г., № Т17-00146 от 23.01.2017 г
Этикетка
Рекомендации по применению: кормящим женщинам принимать по 1 капсуле в день во время еды, начиная сразу после рождения ребёнка и на протяжении всего периода кормления.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, содержание в 1 капсуле: витамин B1 — 1,4 мг, B2 — 1,6 мг, пантотеновая кислота — 7,0 мг, B12 — 2,0 мкг, B6 — 2,0 мг, C — 60 мг, D3 — 5,0 мкг, E — 5 мг ТЭ, ниацин — 17 мг, A — 721 мкг РЭ, биотин — 35 мкг, лютеин — 250 мкг, фолиевая кислота — 200 мкг, минеральные вещества: кальций — 120 мг, цинк — 9,5 мг, железо — 9 мг, йод — 150 мкг, селен — 35 мкг. | |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более: | 10,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| диоксины, в пересчёте на жир, мг/кг, не более | 0,000002 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli, в 1,0 г | не допускается |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| живые клетки продуценты, в 1 г | не допускаются |
| Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генно-модифицированных микроорганизмов (ГММ). Готовый продукт очищен от ГММ, не содержит ГМО. | |
| Состав: желатин, докозагексаеновая кислота (ДГК) из рыбьего жира, трикальций фосфат, агент влагоудерживающий глицерин, аскорбиновая кислота, эмульгатор соевый лецитин, носитель воск пчелиный жёлтый, никотинамид, цинка оксид, железа фумарат, кальция D-пантотенат (кальция-D-пантетонат, носитель этилцеллюлоза), DL-альфа-токоферола ацетат, пиридоксина гидрохлорид, краситель железа оксид красный, рибофлавин, тиамина мононитрат, краситель железа оксид чёрный, ретинол (подсолнечное масло, бета-каротин), лютеин (сафлоровое масло, лютеин, антиокислитель DL-альфа-токоферол), фолиевая кислота, калия йодат, биотин, натрия селенит, холекальциферол (носитель эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, сахароза, антиокислитель аскорбат натрия, триглицериды среднецепочечных жирных кислот, агент антислёживающий диоксид кремния аморфный, антиокислитель DL-альфа-токоферол, витамин D3), цианокобаламин (мальтодекстрин, регулятор кислотности цитрат натрия трёхзамещённый, регулятор кислотности лимонная кислота, витамин B12). | |